TREG: inovativna metoda zdravljenja diabetesa tipa 1

TREG - inovativna metoda zdravljenja diabetesa tipa 1 - je že na voljo bolnikom. Zahvaljujoč izumu poljskih znanstvenikov z Medicinske univerze v Gdansku imajo otroci in mladostniki z na novo odkritim diabetesom tipa 1 priložnost, da znatno izboljšajo kakovost življenja. Vendar pa ni vsak bolnik usposobljen za terapijo.

Sladkorna bolezen tipa 1 na Poljskem postaja nadloga in prizadene predvsem otroke - predstavljajo 90% bolnikov s to diagnozo. Pogosto se začne v zgodnjem otroštvu, zato se mladi bolniki ne spomnijo življenja brez insulinskega peresa ali insulinske črpalke. Vsako leto na svetu diabetes tipa 1 razvije približno 80-100 tisoč. otrok, od tega približno 2 tisoč. primeri na Poljskem. Na žalost se to število pri nas podvoji vsakih 10 let.

Sladkorno bolezen tipa 1 povzroča avtoimunski proces, ko imunski sistem uniči lastna tkiva. Trenutno ni zdravil, ki bi ta proces lahko ustavila - sčasoma diabetes tipa 1 vodi v popolno uničenje otočkov trebušne slinavke. Bolniku lahko ponudimo samo inzulin. Na srečo sodobna medicina razvija vedno novejše metode terapije, pri katerih učinke klasičnih zdravil krepijo ali celo nadomeščajo najnovejši znanstveni dosežki. Tak pristop je celična terapija, pri kateri so zdravila celice, odvzete iz pacientovega ali darovalčevega telesa ali umetno ustvarjene v znanstvenih laboratorijih.

Celična zdravila ali metoda TREG

Poljski laboratorij je prvi na svetu, ki je začel z delom na področju uporabe regulatornih celic T (Tregs) pri zdravljenju ljudi. Edinstvenost terapije je v boju proti vzrokom bolezni, ne le kliničnim simptomom, kar izboljša klinične parametre in kakovost življenja mladih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1.

Ustvarjalci inovativne metode TREG so vrhunski strokovnjaki z Medicinske univerze v Gdansku: prof. dr hab. med. Piotr Trzonkowski, predstojnik katedre in oddelka za medicinsko imunologijo, prof. dr hab. med. Małgorzata Myśliwiec, predstojnica oddelka in klinike za pediatrijo, diabetologijo in endokrinologijo in prof. dr hab. med. Natalia Marek-Trzonkowska, vodja skupine za imunologijo raka pri Mednarodnem centru za znanost o cepivih proti raku na Univerzi v Gdansku.

Da bi v celoti razumeli metodo TREG, moramo razumeti vzroke za razvoj diabetesa tipa 1. Zdravi bolniki imajo v krvi ustrezne količine regulatornih celic T (Tregs), ki zagotavljajo, da se imunski sistem bori proti okužbam in da ne uničuje lastnih tkiv. - na nek način druge celice imunskega sistema naučijo razlikovati med seboj in drugimi. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 je premalo regulatornih celic T ali pa ne pridejo do trebušne slinavke ob pravem času. Posledično imunski sistem preneha ločevati tuje celice (npr. Bakterije) od svojih, kar vodi v situacijo, ko lastne krvne celice uničijo celice trebušne slinavke, ki proizvajajo inzulin. Pri metodi TREG, ki so jo patentirali poljski znanstveniki, se pacientove lastne celice (regulativni T-limfociti) zberejo, pomnožijo v laboratoriju in znova dajo bolniku. S povečanjem števila Tregsovih celic v telesu imajo ljudje s sladkorno boleznijo tipa 1 možnost vsaj delno ohraniti delovanje trebušne slinavke. To je zelo pomembno, ker se vaš inzulin natančno izloča in ščiti bolje kot sodobna inzulinska črpalka.

Za usposobljenost za zdravljenje mora biti bolniku diagnosticirana sladkorna bolezen tipa 1 in mora ustrezati klinični opredelitvi bolezni. Najprej mora imeti v krvi protitelesa, ki so značilna za sladkorno bolezen tipa 1. Poleg tega mora imeti bolnik tudi najmanj 20–30% preostale trebušne slinavke, kar se testira kot raven c-peptida. Merila so zelo visoka, tj. Raven c-peptida na tešče 0,7 - 0,8 ng / ml. Po kontroliranem obroku se mora povečati za 100% ali več. ravni c-peptida na tešče. Ljudje, stari do 18 let, se lahko zdravijo z metodo TREG. Bolnikov, ki tehtajo manj kot 30 kg, ni mogoče usposobiti za zdravljenje, ker od tako majhnih otrok ne bi bilo mogoče zbrati dovolj krvi.Regulativni limfociti T so v telesu prisotni v majhnih količinah - iz pol litra krvi lahko dobite le majhno žličko teh celic. Prav tako zelo enostavno izgubijo lastnosti, zato jim je treba v laboratoriju ustvariti pogoje, podobne tistim v telesu. Po dveh tednih inkubacije in razmnoževanja je dovolj celic, da jih vbrizgajo nazaj v pacienta.

Kakšni so učinki zdravljenja s TREG?

Terapija s TREG vam omogoča, da zmanjšate potrebo po danem insulinu. Nekateri bolniki imajo razširjeno tako imenovano poročno potovanje, to je obdobje, ko insulina sploh ne potrebujejo. Poljske znanstvenike osrečuje to, da bolniki celo 5 let po zdravljenju izločajo lasten inzulin. Tudi po tako dolgem časovnem obdobju - pri bolnikih, ki so prejeli te celice - po obroku še vedno poči lasten inzulin, kar dokazuje, da trebušna slinavka še vedno deluje. Ni tako visoka kot pri zdravi osebi, je pa pomembna. Za diabetičnega bolnika je to izjemnega pomena, kajti tudi če že jemlje injekcije insulina, dodajanje lastnega insulina iz trebušne slinavke omogoča veliko natančnejši nadzor ravni glukoze v krvi, kar ga varuje pred zapleti.

- Danes ljudje zaradi zapletov umrejo zaradi diabetesa. V letih bolezni se bo pri bolniku pojavile težave z vidom, ledvicami ali krvnim obtokom, medtem ko mu bo lasten inzulin - tudi v majhnih količinah - omogočil, da pojav teh zapletov odloži za več ali celo več deset let. V nekem smislu se borimo za dobro kakovost življenja bolnika v prihodnosti. Glede na to, da so otroci najpogosteje bolni, se je zanj vredno boriti. - pravi prof. dr hab. med. Piotr Trzonkowski, vodja katedre in oddelka za medicinsko imunologijo MUG in soustanovitelj podjetja POLTREG, ki se ukvarja z razvojem patentirane metode TREG.

Trenutno je metoda TREG v tretji fazi kliničnih preskušanj in je na voljo bolnikom Univerzitetnega kliničnega centra v Gdansku. Terapija se izvaja v bolnišnični izjemi, to je zdravljenje pred centralno registracijo na podlagi statusa ATMP (zdravila za napredno zdravljenje), ki ga je podelila Evropska agencija za zdravila. Ta edinstvena možnost je posledica dejstva, da trenutno na svetu ne obstaja nobena druga terapija, ki bi diabetes tipa 1 vzročno zdravila. Študije so dokazale, da je metoda TREG varna za bolnika in je učinkovita pri vzdrževanju funkcije trebušne slinavke pri bolnikih z diagnozo diabetesa tipa 1.

Poljski znanstveniki ocenjujejo, da od približno 2000 pri na novo diagnosticiranih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 na leto bi se več sto ljudi kvalificiralo za uporabo celičnega zdravila TREG.