Dela na cepivu COVID-19 potekajo. Vodi jih več neodvisnih centrov. Natančni podatki kažejo, da bo v prihodnosti takšnih priprav več kot 90.
Na cepivu dela več deset podjetij z vsega sveta - več kot 30 iz ZDA, več iz Kitajske, Evrope, Avstralije in azijskih držav. Po navedbah Nature, ki je povzelo delo, je skupaj več kot 90 takih projektov.
Naloga cepiva je "enostavna" - telesu zagotoviti antigen, ki ne bo povzročil bolezni, sprožil pa bo imunski odziv, telo pa se bo dejansko borilo proti virusu, če bo prišlo v stik z njim.
V vsaj šestih projektih cepiv že potekajo klinične študije varnosti pri ljudeh. Ugotavljali naj bi, ali cepivo škodi, pravi izziv pa bo ugotoviti, ali sploh deluje. V normalnih okoliščinah to vključuje dajanje na tisoče ali deset tisoče ljudi cepiva - ali placeba - in opazovanje mesecev, če ne celo let. Če bo cepivo delovalo, bo opazna razlika v številu okuženih ljudi skozi čas v običajnem življenju. Dolgoročno opazovanje večjega števila ljudi vam omogoča tudi zaznavanje morebitnih težav, povezanih z varnostjo.
Preberite tudi: Cepivo proti koronavirusu: kdaj bo pripravljeno? Je že na preizkušnji
Toda v času pandemije, kjer je vsak dan na tisoče več smrtnih žrtev in milijarde ljudi še vedno neokuženih, je treba delo pospešiti in racionalizirati. Ta mesec je Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) v Ženevi v Švici predstavila načrte za klinično preskušanje, ki bo omogočilo testiranje več cepiv v eni študiji.
Cilj preizkusnega programa solidarnostnih cepiv WHO je pospešiti razvoj cepiv s prilagodljivo zasnovo, ki omogoča nenehno dodajanje cepiv v študijo. Udeleženci bodo vpisani neprekinjeno in cepiva, za katera se zdi, da ne delujejo, bodo morda odstranjena iz testov.
Kot je poudarila Katherine O'Brien, ki vodi SZO-jev oddelek za imunizacijo, cepiva in biološke raziskave, v skladu z zakonodajo o reševanju še ni bilo uporabljeno nobeno cepivo. Če cepiva proti koronavirusu sledijo tej poti, bodo regulatorji poiskali dodatno zagotovilo, da je cepivo varno.
Nekateri raziskovalci predlagajo še hitrejše in bolj radikalne metode: namesto da bi čakali na naravne okužbe, bi lahko udeleženci študije namerno okužili mlade, zdrave prostovoljce. To se je že zgodilo v študijah malarije in mrzlice denga. Berkley je dejal, da bi lahko z izzivnimi preskusi hitro ugotovili, katera cepiva bodo šla v obsežna preskušanja. Vendar bi bilo brez učinkovitega zdravila ali genetskega testa, s katerim bi ugotovili nekaj mladih, ki bi lahko razvili hudo bolezen, preveč tvegano.
Priporočamo: cepivo proti koronavirusu. Je varno?
