Torek, 19. marec 2013. - Študija, objavljena v zadnji številki revije 'The Lancet', je primerjala učinkovitost dveh bioloških monoterapij pri bolnikih z aktivnim revmatoidnim artritisom, ki ne prenašajo standardnega zdravljenja z metotreksatom, in ugotovila, da uporaba tocilizumaba oz. ki ga prodaja Roche kot "RoActemra", omogoča zmanjšanje aktivnosti bolezni "bistveno večje" od uporabe adalimumaba, ki ga Abbott trži kot "Humira".
To je prvo preskušanje, ki določa superiornost zdravila po primerjavi dveh bioloških zdravil, ki imajo dovoljenje za zdravljenje revmatoidnega artritisa, "je pojasnil vodja oddelka za revmatologijo Univerzitetne bolnišnice v Ženevi (Švica), profesor Cem Gabay, soavtor študije.
Večina bolnikov s to boleznijo se običajno zdravi z več zdravili, ki združujejo biološka zdravila in zdravila, ki spreminjajo bolezen, kot je metotreksat (MTX).
Vendar pa mora približno eden od treh bolnikov prejemati samo biološko sredstvo zaradi težav z intoleranco za metotreksat.
V resnici se ocenjuje, da do 40 odstotkov bolnikov, ki se zdravijo s temi kombinacijami, konča opuščene ali se ne ravnajo pravilno, kar je pogosto motivirano s takšno nestrpnostjo.
Da bi našli najboljšo alternativo za te bolnike, sta Gabay in njegova ekipa zbrala več kot 300 bolnikov, ki so bili razdeljeni v dve skupini, da bi testirali dve biološki zdravili v monoterapiji.
Po 24 tednih zdravljenja so bolniki, zdravljeni z zdravilom RoActemra, občutili večje zmanjšanje bolezni, glede na indeks DAS28. Poleg tega je 40 odstotkov bolnikov, zdravljenih s to drogo, doseglo remisijo bolezni v primerjavi z 11 odstotki bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira.
"Študija jasno kaže, da monoterapija s tocilizumabom povzroči klinično in statistično pomembno izboljšanje aktivnosti bolezni v primerjavi z monoterapijo na osnovi adalimumaba, " je pojasnil Gabay.
Študija tudi kaže, da je stopnja odziva pri uporabi zdravila RoActemra bistveno boljša pri vseh ciljih primarne in sekundarne analize.
Poleg tega je profil neželenih dogodkov pri obeh zdravilih podoben, saj je odstotek bolnikov, ki jih prizadenejo resni neželeni učinki, uravnotežen med obema skupinama. Čeprav je pri zdravljenju s tocilizumabom zabeležena nekoliko višja stopnja okužb, je bil delež obeh bolnikov s hudimi okužbami enak med obema skupinama zdravljenja.
Avtorji študije zahtevajo nove primerjalne študije, ki omogočajo vrednotenje najnovejših načinov zdravljenja proti revmatoidnemu artritisu in poudarjajo potrebo po izboljšanju na podlagi dokazov temelječega postopka odločanja pri izbiri najboljšega terapevtskega pristopa v tej patologiji.
Vir:
Oznake:
Regeneracija Preveri Zdravje
To je prvo preskušanje, ki določa superiornost zdravila po primerjavi dveh bioloških zdravil, ki imajo dovoljenje za zdravljenje revmatoidnega artritisa, "je pojasnil vodja oddelka za revmatologijo Univerzitetne bolnišnice v Ženevi (Švica), profesor Cem Gabay, soavtor študije.
Večina bolnikov s to boleznijo se običajno zdravi z več zdravili, ki združujejo biološka zdravila in zdravila, ki spreminjajo bolezen, kot je metotreksat (MTX).
Vendar pa mora približno eden od treh bolnikov prejemati samo biološko sredstvo zaradi težav z intoleranco za metotreksat.
V resnici se ocenjuje, da do 40 odstotkov bolnikov, ki se zdravijo s temi kombinacijami, konča opuščene ali se ne ravnajo pravilno, kar je pogosto motivirano s takšno nestrpnostjo.
Da bi našli najboljšo alternativo za te bolnike, sta Gabay in njegova ekipa zbrala več kot 300 bolnikov, ki so bili razdeljeni v dve skupini, da bi testirali dve biološki zdravili v monoterapiji.
Po 24 tednih zdravljenja so bolniki, zdravljeni z zdravilom RoActemra, občutili večje zmanjšanje bolezni, glede na indeks DAS28. Poleg tega je 40 odstotkov bolnikov, zdravljenih s to drogo, doseglo remisijo bolezni v primerjavi z 11 odstotki bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira.
"Študija jasno kaže, da monoterapija s tocilizumabom povzroči klinično in statistično pomembno izboljšanje aktivnosti bolezni v primerjavi z monoterapijo na osnovi adalimumaba, " je pojasnil Gabay.
Študija tudi kaže, da je stopnja odziva pri uporabi zdravila RoActemra bistveno boljša pri vseh ciljih primarne in sekundarne analize.
Poleg tega je profil neželenih dogodkov pri obeh zdravilih podoben, saj je odstotek bolnikov, ki jih prizadenejo resni neželeni učinki, uravnotežen med obema skupinama. Čeprav je pri zdravljenju s tocilizumabom zabeležena nekoliko višja stopnja okužb, je bil delež obeh bolnikov s hudimi okužbami enak med obema skupinama zdravljenja.
Avtorji študije zahtevajo nove primerjalne študije, ki omogočajo vrednotenje najnovejših načinov zdravljenja proti revmatoidnemu artritisu in poudarjajo potrebo po izboljšanju na podlagi dokazov temelječega postopka odločanja pri izbiri najboljšega terapevtskega pristopa v tej patologiji.
Vir:
