Jaydess

Sistem za intrauterino dajanje vsebuje 13,5 mg levonorgestrela.

Ukrepanje

Kontracepcijski intrauterini sistem. V maternični votlini ima lokalni progestogeni učinek. Zmanjša število estrogenskih in progesteronskih receptorjev, zaradi česar endometrij postane neobčutljiv na estradiol v obtoku in opazimo močan antiproliferativni učinek. Zgostitev cervikalne sluzi preprečuje vstop sperme v cervikalni kanal. Lokalno okolje v maternici in jajcevodih zavira gibljivost in aktivnost sperme ter preprečuje oploditev. V prvem letu uporabe sistema je bil indeks Pearl 0,41, v tretjem letu pa 0,33. Po 1 letu je bila stopnja okvare 0,4%, po treh letih pa je bila kumulativna približno 0,9%. Ker so kontracepcijske lastnosti sistema povezane predvsem z lokalnim delovanjem v maternični votlini, pri ženskah v rodni dobi na splošno ni sprememb v ovulacijski aktivnosti jajčnikov. Po vstavitvi se levonorgestrel takoj sprosti v maternično votlino. Krivulja sproščanja ima sprva strm navzdol naklon, ki se postopoma upočasni. 24 dni po vstavitvi se sprosti 14 µg levonorgestrela / 24 h, 60 dni po vstavitvi - 10 µg / 24 h, 1 leto po vstavitvi - 6 µg / 24 h, 3 leta po vstavitvi - 5 µg / 24 h. lokalna izpostavljenost levonorgestrelu v maternični votlini vodi do močnega gradienta endometrija do miometrija (gradient endometrija do miometrija> 100-krat) in do nizkih koncentracij levonorgestrela v krvi (gradient endometrija do seruma> 1000-krat). Levonorgestrel se nespecifično veže na serumski albumin in natančno na globulin, ki veže SHBG. V veliki meri se presnavlja (s CYP3A4) in izloča v obliki presnovkov z blatom in urinom. Izločanje T0,5 je 1 dan.

Odmerjanje

Vstavijo ga lahko le zdravniki, ki imajo izkušnje z vstavljanjem IUV in / ali so se ustrezno uvedli za vstavljanje IUV. Sistem se vstavi v maternično votlino in je učinkovit do 3 leta. Sistem je treba v maternično votlino vstaviti v 7 dneh po začetku menstruacije. Sistem je mogoče kadar koli v ciklu zamenjati z novim. Sistem je mogoče vstaviti tudi takoj po splavu v prvem trimesečju. Vstavitev poporodnega sistema se lahko izvede šele po popolni preobratu maternice, vendar ne prej kot 6 tednov po porodu. Če se evolucija znatno odloži, razmislite o čakanju 12 tednov po porodu. V primeru težkega vstavljanja in / ali nenavadne bolečine ali krvavitve med ali po vstavitvi je treba takoj sprejeti ustrezne ukrepe za izključitev perforacije, kot sta fizični pregled in ultrazvok. Samo fizični pregled morda ne bo zadostoval za izključitev delne perforacije, ki se lahko pojavi tudi, ko so niti še vidne. Sistem odstranimo z nežnim vlečenjem niti s kleščami. Če niti niso vidne in ultrazvok pokaže, da je sistem v maternični votlini, ga lahko odstranimo z ozkimi kleščami. To lahko zahteva razširitev materničnega vratu ali kirurški poseg. Sistem je treba odstraniti najkasneje do konca 3. leta uporabe. Če pacient želi še naprej uporabljati to metodo, lahko takoj po odstranitvi prejšnjega sistema vstavite nov sistem. Če bolnica ne namerava zanositi, jo je treba odstraniti v 7 dneh po začetku menstruacije, pod pogojem, da ima ženska še vedno redne menstruacije. Če sistem odstranimo ob drugem obdobju cikla in je bolnica v prejšnjem tednu imela spolne odnose, obstaja nevarnost zanositve, razen če takoj po odstranitvi vstavimo nov sistem. Po odstranitvi sistema ga je treba oceniti in se prepričati, da ni poškodovan. Sistem ni preučen pri ženskah, starejših od 65 let; ni indiciran za uporabo pri ženskah v menopavzi. Sistem ni preučen pri ženskah z okvaro jeter. Sistem je kontraindiciran pri ženskah z akutno boleznijo jeter ali rakom jeter. Varnosti in učinkovitosti sistema pri ženskah z ledvično okvaro niso preučevali. Uporaba pripravka pred prvo menstruacijo ni priporočljiva. Kako namestiti sistem - glejte materiale proizvajalca

Indikacije

Kontracepcija do 3 leta.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov. Nosečnost. Akutna ali ponavljajoča se medenična vnetna bolezen ali bolezni, povezane s povečanim tveganjem za okužbe medeničnih organov. Akutni cervicitis ali vaginitis. Poporodni endometritis ali okužba maternice po splavu v zadnjih 3 mesecih.Endotelijska neoplazija materničnega vratu do razrešitve. Maligna novotvorba na telesu ali materničnem vratu. Od progestagena odvisni tumorji, npr.rak dojke. Nenormalne vaginalne krvavitve neznane etiologije. Prirojene ali pridobljene spremembe v maternični votlini, vključno z miomi, ki bi motile vstavitev in / ali zaustavitev sistema za intrauterino dostavo (tj. Če izkrivljajo maternično votlino). Akutna bolezen jeter ali rak jeter.

Previdnostni ukrepi

Sistem ni namenjen uporabi kot kontracepcijsko sredstvo po spolnem odnosu. Uporaba sistema pri zdravljenju močne menstrualne krvavitve ali za zaščito pred hiperplazijo endometrija med nadomestnim hormonskim zdravljenjem z estrogenom ni raziskana - uporaba pri teh indikacijah ni priporočljiva. Sistem ni raziskan pri ženskah, starejših od 65 let; ni indiciran za uporabo pri ženskah po menopavzi. Sistem ni preučen pri ženskah z okvaro jeter ali ledvic. Varnosti in učinkovitosti sistema pri ženskah, mlajših od 18 let, niso preučevali. Pred prvo menstruacijo sistema ni priporočljivo uporabljati. Če je katero od naslednjih stanj prisotno ali se pojavi prvič, je potrebna posebna previdnost in / ali razmislek o odstranitvi sistema: migrena, žariščna migrena z asimetričnimi okvarami vidnega polja ali drugi simptomi, ki kažejo na prehodno možgansko ishemijo, izredno močan glavobol , zlatenica, hudo povišanje krvnega tlaka, huda bolezen arterij (možganska kap ali miokardni infarkt). Pri diabetikih je treba nadzorovati glukozo v krvi, čeprav na splošno ni treba spreminjati režima hipoglikemije. Pred vstavitvijo sistema je treba opraviti zdravniški pregled, vključno z medeničnim pregledom, pregledom dojk in brisom materničnega vratu, izključiti je treba nosečnost in spolno prenosljive bolezni. Vaginalne okužbe je treba zdraviti pred vstavitvijo. Določiti je treba položaj maternice in velikost maternične votline. Postavitev sistema na fundus je pomembna za največjo učinkovitost in zmanjšanje tveganja prolapsa. Vstavljanje in odstranjevanje je lahko boleče ali krvavi. Postopek lahko povzroči vazovagalno reakcijo (npr. Omedlevica ali napad pri bolnikih z epilepsijo). Bolnika je treba ponovno pregledati 4-6 tednov po vstavitvi, da preveri niti in se prepriča, da je sistem v pravilnem položaju. Kasnejši nadaljnji obiski se priporočajo enkrat letno ali pogosteje, če je to klinično indicirano. Pred vstavitvijo je treba bolnico obvestiti o tveganjih, simptomih in nevarnostih zunajmaternične nosečnosti. Pri ženskah, ki zanosijo med uporabo sistema, je treba razmisliti o možnosti zunajmaternične nosečnosti in v zvezi s tem opraviti ustrezno diagnozo.Tveganje za zunajmaternično nosečnost je večje pri ženskah, ki so bile zunajmaternične, po operaciji jajcevodov ali medenične okužbe. Upoštevati je treba verjetnost zunajmaternične nosečnosti v primeru bolečin v spodnjem delu trebuha, zlasti v primeru zamujenih menstruacij ali če pride do krvavitve pri amenorejskih ženskah. Ker lahko zunajmaternična nosečnost vpliva na prihodnjo plodnost, je treba skrbno pretehtati koristi in tveganja uporabe sistema, zlasti pri ženskah, ki ne rodijo. Zaradi omejenih kliničnih izkušenj sistem ni prva izbira kontracepcije pri nuliparesnih ženskah. Uporaba sistema vodi do skrajšanja trajanja in zmanjšanja količine menstrualne krvavitve ali celo amenoreje (takšne spremembe so posledica neposrednega vpliva levonorgestrela na endometrij in ne vplivajo na ovulacijski cikel). Nosečnost je treba razmisliti, če v 6 tednih po začetku prejšnjega obdobja nimate menstruacije. Pri ženskah z amenorejo ponavljajoče se testiranje nosečnosti ni potrebno, razen če obstajajo drugi znaki nosečnosti. Če se krvavitve sčasoma poslabšajo in / ali postanejo bolj nepravilne, je treba izvesti ustrezne diagnostične ukrepe, saj so lahko nepravilne krvavitve simptomi endometrijskih polipov, hiperplazije ali raka ali obilno krvavitev simptom zamujenega izgona sistema. Pred izbiro sistema je treba bolnika v celoti pregledati glede dejavnikov tveganja za medenično okužbo (npr. Več spolnih partnerjev, spolno prenosljive okužbe, predhodna vnetna bolezen medenice v anamnezi). Če ima ženska ponavljajoči se endometritis ali medenično vnetno bolezen ali če je akutna okužba huda ali se ne odzove na zdravljenje, je treba sistem odstraniti. Prikazani so bakteriološki pregledi in priporočeno opazovanje, tudi če obstajajo rahli simptomi, ki kažejo na okužbo. Z uporabo sistema obstaja majhna nevarnost, da izpade, kar povzroči izgubo kontracepcijske zaščite. Bolnico je treba poučiti, kako se samopreveriti, ali so niti, in naj se obrne na zdravnika, če niti ne čutijo. V primeru delne izgube sistema ga je treba odstraniti in vstaviti novega, pod pogojem, da bolnica ni noseča. Redko lahko pride do perforacije ali prodiranja telesa ali materničnega vratu z intrauterino kontracepcijo, najpogosteje med vstavitvijo, kar lahko zmanjša učinkovitost sistema. V primeru težkega vstavljanja in / ali nenavadne bolečine ali krvavitve med ali po vstavitvi je treba takoj sprejeti ustrezne ukrepe za izključitev perforacije (fizični pregled in ultrazvok). Tak sistem je treba odstraniti. Tveganje za perforacijo je večje pri doječih ženskah, pri vstavitvi po porodu in pri ženskah s trajno retroverzijo maternice pa se lahko poveča. Če odstranjevalne niti niso vidne na odprtini materničnega vratu med nadaljnjimi pregledi, je treba zagotoviti, da bolnica ni noseča in da je treba izključiti izpuščanje. Niti so se morda umaknile v maternično votlino ali cervikalni kanal in se lahko pojavijo ob naslednji menstrualni krvavitvi. Če bolnica ni noseča, lahko niti običajno najdemo v cervikalnem kanalu s skrbnim sondiranjem z ustreznimi instrumenti. Če jih ni mogoče najti, je sistem morda zrušil. Za iskanje sistema je mogoče izvesti ultrazvočno slikanje. Če je ultrazvočni pregled nemogoč ali neuspešen, lahko za iskanje sistema opravimo rentgensko slikanje. Med uporabo sistema v ovulacijski aktivnosti jajčnikov ni sprememb, vključno z rednim razvojem foliklov, sproščanjem jajčec in atrezijo foliklov. Občasno se folikularna atrezija upočasni in folikulogeneza se lahko nadaljuje. Tako povečanih foliklov ni mogoče klinično ločiti od ciste na jajčnikih. Večina cist je asimptomatskih, čeprav lahko nekatere občutijo bolečine v medenici ali boleče spolne odnose. V večini primerov se povečani folikli spontano razrešijo v nadaljnjih 2-3 mesecih.Če se povečani folikul ne razreši spontano, bodo morda primerni nadaljnji ultrazvočni nadzor in drugi diagnostični in / ali terapevtski ukrepi. Redko bo morda potrebna kirurška intervencija.

Neželena aktivnost

Zelo pogosti: glavobol, bolečine v trebuhu in / ali bolečinah v trebuhu v medenici, akne in / ali seboreja, spremembe krvavitve (vključno z obdobji večje ali manjše intenzivnosti, madeži, redke krvavitve in amenoreja), cista na jajčnikih vulvovaginitis. Pogosti: depresivno razpoloženje in / ali depresija, migrena, slabost, alopecija, okužba zgornjih genitalnih poti, dismenoreja, bolečine v dojkah in / ali nelagodje, prolaps (popoln ali delni), izcedek iz nožnice. Občasni: hirzutizem. Redki: perforacija maternice. Pojavijo se lahko preobčutljivostne reakcije (vključno z izpuščaji, urtikarijo in angioedemom). Pri doječih ženskah obstaja večje tveganje za perforacijo. Če med uporabo sistema zanosite, obstaja večje relativno tveganje za zunajmaternično nosečnost. Odstranitvene niti lahko partner začuti med spolnim odnosom. V povezavi s postopki vstavljanja ali odstranjevanja so poročali o naslednjih neželenih učinkih: bolečina v postopku, krvavitev v postopku, vazovagalna reakcija, povezana z vstavljanjem, z omotico ali sinkopo; zdravljenje lahko pospeši napad pri bolniku z epilepsijo. Lahko se pojavi okužba medenice. Po vstavitvi so poročali o sepsi (vključno s streptokokno sepso skupine A) z drugimi IUV.

Nosečnost in dojenje

Kontraindicirano je, da sistem vstavite nosečnicam. Pri ženskah, ki zanosijo kljub nošenju sistema, je pomembno zagotoviti, da ne gre za zunajmaternično nosečnost, zato je priporočljiva zgodnja odstranitev sistema, saj lahko kontracepcijski sistem, ki ostane v maternični votlini, poveča tveganje za splav in prezgodnji porod. Odstranitev sistema ali pregled maternične votline lahko povzroči tudi spontani splav. Če se bolnica odloči ostati noseča in sistema ni mogoče odstraniti, je treba nosečnost skrbno spremljati in mu svetovati, naj poroča o kakršnih koli simptomih, ki kažejo na zaplete v nosečnosti (npr. Bolečine v trebuhu z vročino). Upoštevati je treba možen pojav virilizacije pri ženskih plodovih. Do danes ni dokazov o malformacijah zaradi intrauterinega sistema, ki sprošča levonorgestrel, v primerih, ko je nosečnost napredovala s sistemom do poroda. Sistem ne vpliva na količino ali kakovost hrane. Majhne količine progestogena (približno 0,1% odmerka levonorgestrela) se izločijo v mleko doječih mater. Na splošno se zdi, da pri uporabi kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo progestogen, od šestih tednov po rojstvu nima škodljivega vpliva na rast ali razvoj dojenega dojenčka.

Komentarji

Srebrni obroč sistema je viden na ultrazvoku. Sistem vsebuje barijev sulfat, zaradi česar je viden na rentgenskih žarkih.

Interakcije

Zdravila, ki inducirajo jetrne mikrosomske encime, kot so fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz, bosentan in morda tudi okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin in običajni pripravki, ki vsebujejo metabolizem hormona levorrevina spolno. Zdravila, ki zavirajo jetrne mikrosomske encime, kot so itrakonazol in ketokonazol, lahko povečajo koncentracijo levonorgestrela v krvi. Vpliv zgoraj omenjenega Zdravila o učinkovitosti sistema niso znana, a verjetno nimajo velikega pomena zaradi lokalnega mehanizma delovanja. Neklinične študije so pokazale, da je pacienta po vstavitvi mogoče varno pregledati pod naslednjimi pogoji: statično magnetno polje 3 Tesla ali manj, največji prostorski gradient magnetnega polja 720 Gauss / cm ali manj. V takih pogojih je bilo med 15-minutnim preskusom največje povečanje temperature, ki je nastala na mestu namestitve sistema, 1,8 stopinje C. Če je območje zanimanja sorazmerno ali relativno blizu sistema, se lahko pojavi majhna količina slikovnih predmetov.

Cena

Jaydess, cena 100% 530,0 PLN

Pripravek vsebuje snov: Levonorgestrel