Babyfen

5 ml suspenzije vsebuje 100 mg ibuprofena. Zdravilo vsebuje sorbitol (E420), glicerol, propilenglikol, aspartam (E951) in natrij 0,442 mmol (ali 10,17 mg) / 5 ml.

Ukrepanje

Zdravilo iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil. Izvaja protivnetne, analgetične in antipiretične učinke z zaviranjem prostaglandin ciklooksigenaze. Reverzibilno zavira agregacijo trombocitov. Po peroralni uporabi se dobro absorbira iz prebavil in doseže največjo koncentracijo v krvi po 1-2 urah. 99% se veže na beljakovine v plazmi. Prodira v sinovialno tekočino. Presnavlja se v jetrih in izloča z urinom kot neaktivni presnovki. T0,5 v fazi izločanja je približno 2 uri.

Odmerjanje

Ustno. Priporočeni dnevni odmerek je 20 mg / kg telesne teže. v razdeljenih odmerkih vsakih 6-8 ur (vsaj 4 ure, presledke med odmerki morajo urejati simptomi). Otroci 3-6 mesecev (5-7,6 kg): enkratni odmerek je 50 mg (2,5 ml) 3-krat na dan, največji dnevni odmerek je 150 mg; otroci 6-12 mesecev (telesna teža 7,7-9 kg): enkratni odmerek je 50 mg (2,5 ml) 3-4 krat na dan, največji dnevni odmerek je 150-200 mg; otroci 1-3 leta (10-15 kg): enkratni odmerek je 100 mg (5 ml) 3-krat na dan, največji dnevni odmerek je 300 mg; otroci 4-6 let (16-20 kg): enkratni odmerek je 150 mg (7,5 ml) 3-krat na dan, največji dnevni odmerek je 450 mg; otroci 7-9 let (teža 21-29 kg): enkratni odmerek je 200 mg (10 ml) 3-krat na dan, največji dnevni odmerek je 600 mg; otroci 10-12 let (telesna masa 30-40 kg): enkratni odmerek je 200 mg (10 ml) 4-krat na dan, največji dnevni odmerek je 800 mg. Pri dojenčkih, starih od 3 do 6 mesecev, je potrebno nadaljnje zdravniško posvetovanje, če se simptomi poslabšajo ali ne izboljšajo v največ 24 urah.Podobno, če morajo otroci od 6. meseca starosti zdravilo uporabljati več kot 3 dni ali če se simptomi poslabšajo, je potrebno ponovno posvetovanje. Najbolje je, da zdravilo dajete s hrano ali po jedi.

Indikacije

Zdravilo je indicirano za uporabo pri otrocih, starih od 3 mesecev. (telesna masa> 5 kg) in starejši. Kratkoročno simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine in zvišane telesne temperature. Kratkoročno simptomatsko zdravljenje prehlada in z gripo povezanih bolečin in nizke temperature.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov. Zgodovina preobčutljivostnih reakcij (npr. Astma, rinitis, angioedem ali urtikarija) na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila. Aktivna čir na želodcu in / ali dvanajstniku ali zgodovina ponavljajočih se razjed v prebavilih ali krvavitev v prebavilih (vsaj dve ločeni epizodi dokazane razjede ali krvavitve). Zgodovina prebavil ali perforacije v prebavilih, povezana s prejšnjo uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil. Hudo srčno popuščanje (NYHA IV), odpoved ledvic ali jeter. Hemoragična diateza ali motnje koagulacije krvi. Pomembna dehidracija (povzročena z bruhanjem, drisko ali nezadostnim vnosom tekočine). Krvavitev iz možganskih žil ali druga aktivna krvavitev. Otroci, mlajši od 3 mesecev III trimesečje nosečnosti.

Previdnostni ukrepi

Jemanje najmanjšega učinkovitega odmerka v najkrajšem času, potrebnem za lajšanje simptomov, zmanjša tveganje za neželene učinke. Izogibati se je treba sočasni uporabi zdravila z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2. Tveganje za prebavne krvavitve, razjede v prebavilih ali perforacije prebavil, povezane z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, se poveča pri odmerjanju nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z anamnezo razjed, zlasti če je zapletena zaradi krvavitve ali perforacije, in pri starejših. Ti bolniki bi morali začeti zdravljenje z najnižjim možnim odmerkom. Pri teh bolnikih, pa tudi pri bolnikih, ki potrebujejo majhne odmerke acetilsalicilne kisline ali drugih zdravil, ki povečujejo tveganje za prebavne motnje, je treba razmisliti o kombiniranem zdravljenju z zaščitnimi sredstvi (npr. Z mizoprostolom ali zaviralci protonske črpalke). Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki lahko povečajo tveganje za razjede prebavil ali prebavne krvavitve, kot so peroralni glukokortikoidi, antikoagulanti, kot je varfarin, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, in antiagregacijska sredstva, kot je acetilsalicilna kislina, je potrebna previdnost. Če se pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo, pojavijo prebavne krvavitve ali razjede, je treba zdravljenje prekiniti. Pri bolnikih z anamnezo bolezni prebavil (npr. Ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen) je treba nesteroidna protivnetna zdravila uporabljati previdno, saj se te bolezni lahko poslabšajo. Pri bolnikih z anamnezo hipertenzije in / ali srčnega popuščanja je potrebna previdnost pred začetkom zdravljenja, saj so v povezavi z zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili poročali o zastajanju tekočine, hipertenziji in edemih. Uporaba ibuprofena, zlasti pri velikih odmerkih (2.400 mg / dan), je lahko povezana z nekoliko večjim tveganjem za arterijske trombembolične dogodke (npr. Miokardni infarkt ali možganska kap). Epidemiološke študije ne kažejo, da je vnos nizkih odmerkov ibuprofena (npr. ≤ 1.200 mg / dan) povezan s povečanim tveganjem za arterijske trombembolične dogodke. Pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem (NYHA II-III), ugotovljeno ishemično boleznijo srca, boleznijo perifernih žil in / ali cerebrovaskularno boleznijo je treba zdravljenje z ibuprofenom izvajati po skrbnem premisleku in se izogibati visokim odmerkom. (2400 mg / dan). Pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno-žilne dogodke (hipertenzija, hiperlipidemija, diabetes mellitus, kajenje) je treba skrbno pretehtati tudi dolgoročno zdravljenje, zlasti če so potrebni visoki odmerki ibuprofena (2.400 mg / dan). Zaradi nevarnosti hudih kožnih reakcij je treba zdravljenje prekiniti takoj, ko se razvijejo kožni izpuščaji, poškodbe sluznice ali kateri koli drug znak preobčutljivosti. Izjemoma so norice lahko vzrok za hude nalezljive zaplete kože in mehkih tkiv. Zaenkrat ni mogoče izključiti vloge nesteroidnih protivnetnih zdravil pri poslabšanju teh okužb. Zato se je priporočljivo izogibati uporabi zdravila v primeru noric. Uporabljati ga je treba le po skrbnem premisleku o razmerju med tveganji in koristmi pri bolnikih z: dednimi motnjami presnove porfirina (npr. Pri bolnikih z intermitentno akutno porfirijo); sistemski eritematozni lupus (SLE) in mešana bolezen vezivnega tkiva (zaradi povečanega tveganja za aseptični meningitis). Posebej natančno spremljanje je potrebno v naslednjih primerih: pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (ker se lahko pri bolnikih z že obstoječo ledvično boleznijo močno poslabša delovanje ledvic); pri dehidriranih bolnikih; pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter; takoj po večjih kirurških posegih; pri bolnikih s senenim nahodom, nosnimi polipi, kroničnim otekanjem nosne sluznice ali kroničnimi obstruktivnimi boleznimi dihal (povečano tveganje za razvoj alergijskih reakcij; te reakcije se lahko kažejo kot napadi bronhialne astme, tako imenovane astme, povzročene z analgetiki, Quinckejevega edema ali urtikarije); pri bolnikih, ki imajo alergijsko reakcijo na druge snovi (povečano tveganje za preobčutljivostne reakcije). Takoj, ko se pojavijo prvi simptomi preobčutljivostne reakcije, je treba zdravljenje takoj prekiniti. Previdnost je potrebna pri bolnikih z bronhialno astmo ali pri bolnikih z anamnezo bronhialne astme (tveganje za nenaden bronhospazem). Ibuprofen lahko začasno zavira krvne trombocite (agregacijo trombocitov). Zato je treba bolnike z motnjami krvavitve skrbno nadzorovati. Med dolgotrajno uporabo zdravila je potrebno redno spremljanje jetrnih encimov, parametrov delovanja ledvic in števila periferne krvi. Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki že jemljejo druga zdravila proti bolečinam, antipiretike ali antibiotike. Dolgotrajna uporaba kakršnega koli sredstva za lajšanje bolečin pri glavobolu lahko bolečino poslabša. Če se takšna situacija pojavi ali sumi, mora bolnik poiskati zdravniško pomoč in zdravljenje je treba prekiniti. Pri bolnikih, ki imajo pogoste ali vsakodnevne glavobole kljub redni uporabi analgetikov (ali zaradi njih), je treba sumiti na glavobole, ki jih povzročajo zdravila. Običajna uporaba zdravil proti bolečinam, zlasti več zdravil proti bolečinam hkrati, lahko na splošno povzroči trajno poškodbo ledvic in je lahko povezana s tveganjem za odpoved ledvic (analgetična nefropatija). Neželeni učinki nesteroidnih protivnetnih zdravil, zlasti neželeni učinki na prebavila in centralni živčni sistem, se lahko okrepijo ob hkratnem uživanju alkohola. NSAID lahko prikrijejo simptome okužbe in zvišane telesne temperature. Pripravek vsebuje sorbitol in se ga ne sme uporabljati z redko dedno intoleranco za fruktozo. Zdravilo vsebuje aspartam, vir fenilanilina, in je lahko škodljivo za bolnike s fenilketonurijo. Pripravek vsebuje 0,884 mmol (20,34 mg) natrija v največjem enkratnem odmerku (10 ml). To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.

Neželena aktivnost

Pogosti: glavobol, zaspanost, vznemirjenost, omotica, nespečnost, razdražljivost, dispepsija, driska, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, napenjanje, zaprtje, utrujenost. Občasni: rinitis, preobčutljivostne reakcije (pruritus, urtikarija, purpura in izpuščaj), napadi astme (z možnim padcem krvnega tlaka), nemir, parestezije, motnje vida, okvara sluha, astma, bronhospazem, dispneja, mukozitis čir na želodcu, dvanajstniku, čir na želodcu, razjede v ustih, perforacija prebavil, hepatitis, zlatenica, nenormalno delovanje jeter, izpuščaj, srbenje, koprivnica, purpura, fotosenzibilne reakcije. Redki: sistemski eritematozni lupus, depresija, zmedenost, halucinacije, optični nevritis, toksična optična nevropatija, poškodba jeter, edem. Zelo redki: aseptični meningitis, levkopenija, trombocitopenija, nevtropenija, agranulocitoza, aplastična anemija in hemolitična anemija (prvi znaki ali simptomi so lahko vročina, vneto grlo, razjede v ustih, gripi podobni simptomi, huda utrujenost, nepravilne krvavitve in podplutbe) hude preobčutljivostne reakcije (simptomi lahko vključujejo: otekanje obraza, jezika, grla z zožitvijo dihalnih poti, težko sapo, tahikardijo, padec krvnega tlaka do življenjsko nevarnega šoka), tinitus, palpitacije, srčno popuščanje, miokardni infarkt, akutni pnevmotoraks , povišan krvni tlak, ezofagitis, pankreatitis, črevesna striktura, zastoj v blatu, krvavo bruhanje, krvavitev iz prebavil, odpoved jeter, mehurji na koži, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, toksična epidermalna nekroliza in multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis , alopecija, nekrotična vnetja brez fascij, tubulointersticijski nefritis, nefrotski sindrom in ledvična odpoved, akutna ledvična odpoved, ledvična papilarna nekroza (zlasti pri dolgotrajni uporabi s povečano serumsko sečnino). Neznano: kolitis in Crohnova bolezen.

Nosečnost in dojenje

Ne sme se uporabljati v prvem in drugem trimesečju nosečnosti, razen če je to nujno potrebno. Če to zdravilo uporablja ženska, ki poskuša zanositi, ali v prvem ali drugem trimesečju nosečnosti, mora biti odmerek čim nižji in zdravljenje mora biti čim krajše. Ibuprofen je kontraindiciran v tretjem trimesečju nosečnosti. Če se uporablja v tretjem trimesečju nosečnosti, lahko plod izpostavi: toksičnim učinkom na kardiovaskularni in dihalni sistem (s prezgodnjim zaprtjem arterijskega kanala in pljučno hipertenzijo), ledvični disfunkciji, ki lahko z oligo-hidrohidramnijo napreduje do odpovedi ledvic; mati in novorojenček ob koncu nosečnosti za: možno podaljšanje časa krvavitve, antiagregacijski učinek, ki se lahko pokaže tudi pri zelo majhnih odmerkih; zaviranje krčenja maternice, kar povzroči zapoznelo ali dolgotrajno porod. Dojenje: Ibuprofen se izloča v materino mleko, toda pri terapevtskih odmerkih med kratkotrajnim zdravljenjem učinki na dojenčka niso verjetni. Če pa je izdelek priporočljivo vzeti dlje, razmislite o prenehanju dojenja prej. Plodnost: Uporaba ibuprofena lahko poslabša plodnost in ni priporočljiva pri ženskah, ki poskušajo zanositi. Pri ženskah, ki težko zanosijo ali pri katerih je opravljena diagnoza plodnosti, je treba razmisliti o ukinitvi ibuprofena.

Komentarji

Ibuprofen na splošno nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Zaradi možnih pojavov neželenih učinkov pri velikih odmerkih, kot so utrujenost, zaspanost, omotica (poročajo kot pogosti) in motnje vida (poročajo kot občasni), je sposobnost vožnje in upravljanja s stroji v posameznih primerih lahko poslabšana. Ta učinek poslabša sočasno uživanje alkohola.

Interakcije

Izogibati se je treba uporabi ibuprofena z naslednjimi zdravili: drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2 (možno povečanje tveganja za neželene učinke); acetilsalicilna kislina (možno povečanje neželenih učinkov; ibuprofen lahko zavira učinek majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline na agregacijo trombocitov; pri občasni uporabi ibuprofena ni klinično pomembnega učinka).Pri jemanju ibuprofena je potrebna previdnost v kombinaciji z: antihipertenzivi (zaviralci ACE, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in antagonisti receptorjev angiotenzina II) in diuretiki (nesteroidna protivnetna zdravila lahko zmanjšajo učinek teh zdravil; pri nekaterih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, npr. ali pri starejših bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic lahko sočasna uporaba zaviralca ACE, zaviralca β ali antagonista receptorjev angiotenzina II in zaviralcev COX povzroči nadaljnje poslabšanje delovanja ledvic, vključno z možno akutno ledvično odpovedjo, ki je običajno reverzibilna; uporabljati previdno, zlasti pri starejših; bolnike je treba ustrezno hidrirati in razmisliti o spremljanju ledvične funkcije po začetku sočasnega zdravljenja in občasno po njem; diuretiki lahko povečajo tveganje za nefrotoksičnost nesteroidnih protivnetnih zdravil); srčni glikozidi, npr. digoksin (nesteroidna protivnetna zdravila lahko poslabšajo srčno popuščanje, zmanjšajo GFR in zvišajo glikozide v plazmi; določanje koncentracije digoksina v serumu ni potrebno pri pravilni uporabi do 3 dni); litij (možnost povečanja koncentracije litija v plazmi; za pravilno uporabo do 3 dni rutinsko določanje koncentracije litija v serumu ni potrebno); diuretiki, ki varčujejo s kalijem (tveganje za hiperkalemijo - priporočljive so ravni kalija v serumu); fenitoin (tveganje za povečano koncentracijo fenitoina v serumu; nadzor koncentracije fenitoina v serumu običajno ni potreben, če se zdravilo uporablja po predpisanem trajanju do 3 dni); metotreksat (možno zvišanje koncentracije metotreksata v plazmi; dajanje ibuprofena v 24 urah pred ali po dajanju metotreksata lahko privede do povečanja koncentracije metotreksata in povečanja njegovega toksičnega učinka); takrolimus (povečano tveganje za nefrotoksičnost); ciklosporin (povečano tveganje za nefrotoksičnost); kortikosteroidi (povečano tveganje za razjede prebavil ali krvavitve); antikoagulanti (nesteroidna protivnetna zdravila lahko povečajo učinek antikoagulantov, kot je varfarin); protitrombocitna zdravila in SSRI (povečano tveganje za prebavne krvavitve); sulfonilsečnina (med sočasno uporabo je kot previdnostni ukrep priporočljivo spremljanje glukoze v krvi); zidovudin (povečano tveganje za hemartroze in hematome pri bolnikih s HIV (+) s hemofilijo); probenecid in sulfinpirazon (lahko upočasnijo izločanje ibuprofena); baklofen (po uvedbi ibuprofena se lahko razvije toksičnost baklofbena); ritonavir (zvišanje koncentracije nesteroidnih protivnetnih zdravil v plazmi); aminoglikozidi (nesteroidna protivnetna zdravila lahko zmanjšajo izločanje aminoglikozidov); kinolonski antibiotiki (povečano tveganje za krče); Zaviralci CYP2C9 (tveganje za povečano izpostavljenost ibuprofenu; pri sočasni uporabi močnih zaviralcev CYP2C9 je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ibuprofena, zlasti kadar se ibuprofen v velikih odmerkih daje z vorikonazolom ali flukonazolom); kaptopril (ibuprofen zavira učinek kaptoprila na izločanje natrija); holestiramin (absorpcija ibuprofena se upočasni in zmanjša (25%); zdravila je treba dajati v presledkih po nekaj ur).

Pripravek vsebuje snov: Ibuprofen