Fanipos

1 odmerek (100 µl) pršila za nos vsebuje 50 µg flutikazonpropionata. Pripravek vsebuje benzalkonijev klorid.

Ukrepanje

Glukokortikosteroid z močnim protivnetnim učinkom za lokalno nanašanje na nosno sluznico. Flutikazon propionat po intranazalnem dajanju povzroči malo ali nič zatiranja osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza. Optimalen učinek zdravila se pojavi po 3-4 dneh uporabe. Po intranazalni aplikaciji največje koncentracije v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja pri večini preiskovancev niso bile zaznavne. Popolna sistemska absorpcija kot rezultat nosne in prebavne absorpcije je zanemarljiva. Vezava na beljakovine v plazmi je 91%. Flutikazonpropionat se hitro izloči iz krvnega obtoka, predvsem s presnovo v jetrih, v neaktivni presnovek karboksilne kisline, ki ga posreduje CYP3A4. Zaužita snov je podvržena obsežni presnovi prvega prehoda. Zdravilo in njegovi presnovki se v glavnem izločajo z žolčem.

Odmerjanje

Nosna. Za popolno terapevtsko korist je potrebna redna uporaba. Optimalen učinek zdravila se pojavi 3-4 dni po začetku zdravljenja. Odrasli in otroci od 12. leta starosti: priporočljivo je uporabiti 2 odmerka v vsako nosnico enkrat na dan (200 µg), najbolje zjutraj. V nekaterih primerih bo morda treba uporabiti 2 odmerka v vsako nosnico dvakrat na dan (400 µg). Ko se počutite bolje, lahko kot vzdrževalni odmerek uporabite 1 odmerek v vsako nosnico (100 µg) enkrat na dan. Če se simptomi ponovijo, se lahko odmerek ustrezno poveča. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 4 odmerkov v vsako nosnico (400 µg). Uporabiti je treba najmanjši odmerek, ki zagotavlja učinkovit nadzor simptomov. Otroci od 4 do 11 let: priporočljivo je uporabiti 1 odmerek v vsako nosnico enkrat na dan (100 µg), najbolje zjutraj. V nekaterih primerih bo morda treba uporabiti 1 odmerek v vsako nosnico dvakrat na dan (200 µg). Največji dnevni odmerek ne sme presegati 2 odmerkov v vsako nosnico (200 µg). Uporabiti je treba najmanjši odmerek, ki zagotavlja učinkovit nadzor simptomov. Posebne skupine bolnikov. Pri starejših bolnikih se uporablja priporočeni odmerek za odrasle. Varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih, mlajših od 4 let, nista bili dokazani.

Indikacije

Preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa (vključno s senenim nahodom) in večletnega rinitisa pri odraslih in otrocih, starejših od 4 let.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.

Previdnostni ukrepi

Pri sumu na motnje v delovanju nadledvične žleze je potrebna previdnost pri prehodu z zdravljenja s sistemskimi steroidi na zdravljenje s pripravkom. Sistemski učinki se lahko pojavijo pri inhalacijskih kortikosteroidih, zlasti v velikih odmerkih in v daljšem časovnem obdobju. Verjetnost pojava teh učinkov je veliko manjša kot pri peroralnih kortikosteroidih. Simptomi se lahko razlikujejo od bolnika do bolnika in glede na vrsto kortikosteroida. Supresija nadledvične žleze se lahko pojavi v klinično pomembnem obsegu po zdravljenju z nosnimi kortikosteroidi v odmerkih, večjih od priporočenih. Če so potrebni večji od priporočenih odmerkov, je treba v času stresa ali kirurškega posega razmisliti o dodatnem zdravljenju s sistemskimi kortikosteroidi. Obstaja tveganje za pomembne interakcije flutikazonpropionata z močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. Ketokonazolom in zaviralci proteaz, kot je ritonavir). Izogibati se je treba sočasni uporabi zdravila z ritonavirjem, razen če pričakovane koristi odtehtajo potencialno tveganje za sistemske neželene učinke kortikosteroidov. Zaradi sistemske in lokalne uporabe kortikosteroidov se lahko pojavijo motnje vida. Če se pri bolniku pojavijo simptomi, kot so zamegljen vid ali druge motnje vida, je treba razmisliti o napotitvi k oftalmologu zaradi možnih vzrokov, ki lahko vključujejo katarakto, glavkom ali redke bolezni, kot je centralna serozna horioretinopatija (CSCR), o katerih so poročali po sistemskih in lokalna uporaba kortikosteroidov. V večini primerov uporaba pripravka vodi k nadzoru sezonskega alergijskega rinitisa, vendar bo v primeru izpostavljenosti zelo visokim koncentracijam alergenov v poletnih mesecih morda potrebno dodatno zdravljenje (npr. Za nadzor očesnih simptomov). Pri bolnikih s tuberkulozo, kakršno koli nezdravljeno okužbo, okužbo herpetikov na očesu in bolnikih, ki so imeli nedavno operacijo ali poškodbo nosu ali ust, je treba možne koristi zdravljenja pretehtati glede na možna tveganja. Okužbe nosne sluznice je treba pravilno zdraviti, vendar niso kontraindikacija za uporabo pripravka. Poročali so o zastoju rasti pri otrocih in mladostnikih, ki so prejemali določene nosne kortikosteroide v priporočenih odmerkih. Priporočljivo je redno spremljanje višine otrok, ki se dolgotrajno zdravijo z nosnimi kortikosteroidi. Če se ugotovi zastoj rasti, je treba zdravljenje ponovno oceniti in, če je mogoče, odmerek nosnega kortikosteroida zmanjšati na najnižji odmerek, ki ohranja učinkovit nadzor simptomov. Poleg tega razmislite o napotitvi otroka k specialistu pediatru. Pripravek vsebuje benzalkonijev klorid, ki draži in lahko povzroči kožne reakcije. V primeru dolgotrajne uporabe lahko benzalkonijev klorid povzroči otekanje nosne sluznice - v tem primeru (dolgotrajna zamašenost nosu) je treba razmisliti o uporabi nosnih pripravkov brez konzervansov, če je to mogoče; če takšni pripravki niso na voljo, je treba zdravila uporabljati v drugačni farmacevtski obliki. Lahko povzroči tudi bronhospazem.

Neželena aktivnost

Zelo pogosti: epistaksa. Pogosti: glavobol, slab okus v ustih, slab vonj, suhost in draženje nosu in grla. Redki: preobčutljivostne reakcije: bronhospazem, anafilaktične reakcije, anafilaktoidne reakcije. Zelo redki: glavkom, zvišanje očesnega tlaka, katarakta (po dolgotrajni uporabi), perforacija nosnega septuma, razjede nosne sluznice (običajno pri bolnikih, ki so bili operirani na nosu), preobčutljivostne reakcije: kožne reakcije, angioedem (predvsem obraza, ust in ust). grlo). Neznana: zamegljen vid. Pri nekaterih nosnih kortikosteroidih se lahko pojavijo sistemski simptomi, zlasti če jih dolgotrajno uporabljamo v velikih odmerkih. Možni sistemski učinki vključujejo: Cushingov sindrom, Cushingov sindrom videz obraza, zatiranje nadledvične žleze, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, sive mrene, glavkoma in redkeje vrsto psihiatričnih ali vedenjskih simptomov, vključno s hiperaktivnostjo, pomanjkanjem pozornosti, motnjami spanja, tesnobo, depresijo ali agresivnost (zlasti pri otrocih). Nekateri nosni kortikosteroidi lahko povzročijo zaviranje rasti pri otrocih, če jih dajemo v priporočenih odmerkih. Priporočljivo je redno spremljanje višine otrok, ki se dolgotrajno zdravijo z nosnimi kortikosteroidi.

Nosečnost in dojenje

Pri uporabi zdravila pri nosečnicah je treba upoštevati možne koristi uporabe zdravila proti možnemu tveganju. Po sistemski izpostavljenosti razmeroma visokim odmerkom so pri plodu živali poročali o nepravilnostih ploda, vendar ima neposredna intranazalna uporaba minimalno sistemsko izpostavljenost. Študij o izločanju zdravila v materino mleko niso izvedli. Po intranazalni uporabi pri primatih pa v krvni plazmi niso odkrili nobenega zdravila, zato je malo verjetno, da bi zdravilo odkrili v mleku. Pred uporabo zdravila pri doječih materah je treba pretehtati potencialno tveganje za mater in otroka, če terapevtske koristi njegove uporabe odtehtajo možna tveganja.

Komentarji

Zdravilo nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Interakcije

Flutikazon propionata na farmakokinetiko terfenadina in eritromicina ni pomembno vplivalo, terfenadina in eritromicina pa na farmakokinetiko flutikazon propionata. Pričakuje se, da bo sočasna uporaba zaviralcev CYP3A, vključno s pripravki, ki vsebujejo kobicistat, povečala tveganje za sistemske neželene učinke. Izogibati se je treba kombinaciji zdravil, razen če korist upravičuje povečano tveganje za sistemske neželene učinke uporabe glukokortikoidov; v tem primeru je treba bolnika nadzorovati glede sistemskih učinkov kortikosteroidov.

Cena

Fanipos, cena 100% PLN 30,27

Pripravek vsebuje snov: Flutikazon propionat