1 tableta vsebuje 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ali 2 mg alprazolama. 1 tableta tablete s podaljšanim sproščanjem vsebujejo 0,5 mg, 1 mg ali 2 mg alprazolama.
Ime | Vsebina paketa | Zdravilna učinkovina | Cena 100% | Zadnja sprememba |
Xanax® SL | 30 kosov, miza podjezično | Alprazolam | 77,6 PLN | 2019-04-05 |
Ukrepanje
Derivat triazola benzodiazepina. Ima anksiolitične, pomirjevalne, hipnotične, miorelaksantne in antikonvulzivne učinke. Zdravilo poveča aktivnost GABAergičnega sistema, ki ima zaviralni učinek na O.u.n strukture. Po peroralni uporabi je tabl. s takojšnjim sproščanjem je največja koncentracija zdravila v plazmi dosežena po 1-2 urah; po dajanju mize podaljšanega sproščanja je največja koncentracija zdravila v plazmi dosežena po 5-11 urah .. Biološka uporabnost alprazolama po dajanju tab. za takojšnjo sprostitev in tabl. je enak, razpolovni časi in koncentracije presnovkov so si zelo podobni, kar kaže na podobno presnovo in izločanje. Po dajanju mize s podaljšanim sproščanjem vsakih 12 ur ali enak odmerek zdravila v obliki tabele. za takojšnje sproščanje v 4 razdeljenih odmerkih na dan sta največja in najnižja koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja za obe vrsti tablet enaki. T0,5 alprazolama je 12-15 ur, pri starejših pa povprečno 16 ur. In vitro se alprazolam v 80% veže na serumske beljakovine. Zdravilo se presnavlja predvsem z oksidacijo v skoraj neaktivni benzofenon in α-hidroksialprazolam s polovično aktivnostjo alprazolama. Zdravilo in njegovi presnovki se izločajo predvsem skozi ledvice.
Odmerjanje
Ustno. Odrasli. Zdravljenje naj bo čim krajše. Bolnikovo stanje in potrebo po podaljšanju zdravljenja je treba redno ocenjevati, zlasti če se bolnikovi simptomi izboljšajo in morda ne bodo potrebovali zdravljenja z zdravili. Na splošno zdravljenje ne sme presegati 8–12 tednov, vključno z obdobjem zmanjšanja odmerka. V nekaterih primerih bo morda treba podaljšati obdobje uporabe zdravila - potrebna je predhodna ocena bolnikovega stanja s strani specialista. V primeru kronične uporabe obstaja tveganje za razvoj odvisnosti od drog (neugodno razmerje med koristmi in tveganji). Optimalni odmerek je treba določiti posamezno glede na resnost simptomov in odziv posameznega bolnika na zdravljenje. Če se po začetnem odmerku pojavijo hudi neželeni učinki, je treba odmerek zmanjšati. Redkim bolnikom, ki potrebujejo večje odmerke, kot je priporočeno, je treba odmerek postopoma povečevati, večji odmerek pa dajati zvečer, da se izognejo neželenim učinkom.Bolniki, ki prej niso jemali psihotropnih zdravil, potrebujejo nižje odmerke kot bolniki, ki so že jemali pomirjevala, antidepresive ali hipnotike, in tisti, ki so odvisni od alkohola. Da bi se izognili ataksiji ali prekomerni sedaciji, je treba uporabiti najmanjši učinkovit odmerek. To je še posebej pomembno, če ste starejši in / ali oslabljeni. Xanax. Simptomatsko zdravljenje generalizirane anksiozne motnje ter depresivne in mešane anksiozne motnje: priporočeni začetni odmerek je 0,25 mg ali 0,5 mg trikrat na dan. Odmerek se lahko poveča glede na bolnikove potrebe do največjega dnevnega odmerka 4 mg, razdeljenega na manjše odmerke čez dan. Simptomatsko zdravljenje anksiozne motnje z napadi panike in fobično anksiozno motnjo: priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg ali 1 mg pred spanjem. Odmerek lahko povečate glede na bolnikove potrebe. Povečanja odmerka za 1 mg ne smete izvajati v intervalih, krajših od vsakih 3-4 dni. Lahko se dajo dodatni odmerki, tako da skupno število razdeljenih odmerkov ne presega 3 ali 4 odmerkov na dan. V kliničnih preskušanjih je bil odmerek 4-8 mg; izjemoma je bil v nekaj primerih potreben največji odmerek 10 mg. Pri starejših ali oslabelih bolnikih je priporočeni začetni odmerek 0,25 mg, 2 ali 3-krat na dan. Po potrebi lahko odmerek postopoma povečujemo glede na toleranco za zdravila; v primeru neželenih učinkov je treba začetni odmerek zmanjšati. Odmerek 2 mg lahko razdelimo na polovice ali četrtine. Tab. s takojšnjo sprostitvijo so deljivi. Xanax SR. Simptomatsko zdravljenje generalizirane anksiozne motnje ter depresivne in mešane anksiozne motnje: priporočeni začetni odmerek je 1 mg na dan v enkratnem odmerku ali v dveh deljenih odmerkih. Odmerek lahko povečamo glede na bolnikove potrebe, do največjega dnevnega odmerka 4 mg enkrat ali v dveh razdeljenih odmerkih. Simptomatsko zdravljenje anksiozne motnje z napadi tesnobe in fobično anksiozno motnjo: priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg do 1 mg pred spanjem. Odmerek lahko povečate glede na bolnikove potrebe. Dnevni odmerek je treba dajati v enem ali dveh razdeljenih odmerkih. Povečanje odmerka ne sme presegati 1 mg vsake 3-4 dni. V kliničnih preskušanjih je bil odmerek 4-8 mg; izjemoma je bil v nekaj primerih potreben največji odmerek 10 mg. Pri starejših ali oslabelih bolnikih je priporočeni začetni odmerek 0,5 mg do 1 mg na dan, dan kot en odmerek ali v dveh deljenih odmerkih. Po potrebi lahko odmerek postopoma povečujemo glede na toleranco za zdravila; v primeru neželenih učinkov je treba začetni odmerek zmanjšati. Uporaba zdravila v obeh odmerkih pri bolnikih z jetrno insuficienco je kontraindicirana. Prenehanje zdravljenja. Odmerek zdravila je treba postopoma zmanjševati, priporočeno zmanjšanje dnevnega odmerka zdravila ne sme presegati 0,5 mg vsake 3 dni. Nekateri bolniki bodo morda morali odmerek počasneje zmanjševati.
Indikacije
Kratkoročno simptomatsko zdravljenje: generalizirana anksiozna motnja, panična motnja, fobična anksiozna motnja, depresivna motnja in mešana anksiozna motnja. Zdravilo je indicirano le v primerih, ko so simptomi hudi, motijo pravilno delovanje ali so za bolnika zelo obremenjujoči. Stanja napetosti in tesnobe, povezane z vsakodnevnimi težavami, niso indikacija za uporabo zdravila.
Kontraindikacije
Preobčutljivost za alprazolam in druge benzodiazepine ali katero koli pomožno snov. Mišična oslabelost (miastenija gravis). Huda dihalna odpoved. Sindrom apneje v spanju. Huda odpoved jeter. Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.
Previdnostni ukrepi
Med uporabo alprazolama se lahko pojavi toleranca ali potreba po povečanju odmerka; Dokazano je, da je toleranca pomirjevalni učinek alprazolama, ne pa tudi anksiolitičnega učinka. Med uporabo benzodiazepinov, vključno z alprazolamom, se lahko razvije odvisnost ter čustvena ali fizična odvisnost - še posebej previdni moramo biti pri predpisovanju benzodiazepinov pri bolnikih, nagnjenih k zlorabi drog (vključno z drogami) in alkoholu, saj so ti bolniki še posebej nagnjeni k razvoju odvisnosti . Pri depresivnih bolnikih s samomorilnimi nagnjenostmi je treba sprejeti ustrezne previdnostne ukrepe in predpisati ustrezno količino. Panična motnja in z njo povezane motnje so povezane z večjo primarno ali sekundarno depresijo pri nezdravljenih bolnikih in povečanim številom samomorov - enake previdnostne ukrepe je treba upoštevati pri zdravljenju depresivnih bolnikov ali bolnikov, za katere obstaja sum, da imajo skrivne slike ali načrt samomorov. med jemanjem drugih psihotropnih zdravil. V primeru dolgotrajne uporabe benzodiazepinov mora lečeči zdravnik redno preverjati potrebo po nadaljevanju zdravljenja (dolgotrajna uporaba lahko povzroči razvoj psihološke odvisnosti). Zdravilo lahko povzroči anterogradno amnezijo, katere simptomi se običajno pojavijo nekaj ur po zaužitju zdravila - v tem primeru je treba bolniku dati 7-8 ur neprekinjenega spanca. Med uporabo benzodiazepinov se lahko pojavijo paradoksne reakcije (zlasti pri starejših bolnikih in otrocih) - če se pojavijo simptomi paradoksne reakcije, je treba zdravljenje prekiniti. Pri bolnikih z akutnim glavkomom z zaprtim kotom je treba sprejeti ustrezne previdnostne ukrepe. Pri starejših ali oslabelih bolnikih je priporočljiv najnižji učinkovit odmerek zaradi tveganja ataksije ali prekomerne sedacije. Manjši odmerek je priporočljiv tudi pri bolnikih s kronično dihalno odpovedjo zaradi možnosti respiratorne depresije. Bodite previdni pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro. Benzodiazepini niso indicirani za primarno zdravljenje psihoze. Benzodiazepinov se ne sme uporabljati kot monoterapija za tesnobo, povezano z depresijo (pri teh bolnikih lahko povzroči samomor). Posebno previdni pri uporabi benzodiazepinov pri bolnikih z anamnezo zlorabe alkohola ali mamil. V primeru hkratne uporabe pripravka z drugimi hipnotiki ali pomirjevali ali uživanja alkohola ne pozabite na možnost aditivnih učinkov teh snovi. Tablete vsebujejo laktozo - ne smejo jih uporabljati bolniki z redkimi dednimi težavami zaradi intolerance za galaktozo, pomanjkanjem Lapp-ove laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze.
Neželena aktivnost
Zelo pogosti: depresija, sedacija, zaspanost, ataksija, okvara spomina, motnje govora, glavobol ali omotica, zaprtje, suha usta, utrujenost, razdražljivost. Pogosti: zmanjšan apetit, zmedenost, zmedenost, zmanjšan libido, nemir, nespečnost, živčnost, povečan libido, motnje ravnotežja, zmanjšanje ali povečanje telesne mase. Občasni: manija, halucinacije, jeza, vznemirjenost, amnezija, mišična oslabelost, urinska inkontinenca, menstrualne nepravilnosti. Poleg tega: hiperprolaktinemija, hipomanija, agresivno vedenje, sovražno vedenje, nenormalno razmišljanje, povečana psihomotorična aktivnost, neravnovesje avtonomnega živčnega sistema, distonija, prebavne motnje, hepatitis, funkcionalne motnje jeter, zlatenica, angioedem, fotosenzibilne reakcije, zadrževanje urin, periferni edem, zvišan očesni tlak. Neželeni učinki benzodiazepinov so opaženi redko ali zelo redko: motorične motnje, epilepsija, paranoja, depersonalizacija, agranulocitoza, alergijske reakcije ali anafilaksija. Drugi neželeni učinki, povezani z uporabo benzodiazepinov: duševna in fizična odvisnost, odtegnitveni simptomi. Po razvoju fizične odvisnosti lahko nenadna prekinitev zdravljenja povzroči pojav odtegnitvenih simptomov - od glavobola, bolečin v mišicah, zelo hude tesnobe, občutkov napetosti, psihomotorične vznemirjenosti, dezorientacije, razdražljivosti do derealizacije, depersonalizacije, okvare sluha, okorelosti in mravljinčenja v udih, preobčutljivosti na svetloba, hrup in dotik, halucinacije in napadi. Ob prekinitvi zdravljenja se lahko pojavijo povratni simptomi, kot sta nespečnost in tesnoba; poleg tega se lahko pojavijo spremembe razpoloženja, tesnoba, motnje spanja in vznemirjenost. Poročajo o zlorabi benzodiazepinov. Povečani odtegnitveni simptomi so še posebej pogosti pri bolnikih na dolgotrajnem zdravljenju z velikimi odmerki. Odtegnitveni simptomi so se pojavili tudi, ko je bilo zdravljenje hitro umaknjeno ali nenadoma ustavljeno. Med zdravljenjem z velikimi odmerki zdravila, kot je priporočeno pri anksioznih motnjah z napadi tesnobe in sorodnimi stanji, so pogosteje kot v skupini s placebom poročali o naslednjih neželenih učinkih: prekomerna sedacija, zaspanost, utrujenost, ataksija, motena koordinacija, motnje govora; redkeje poročajo: spremembe razpoloženja, gastrointestinalni simptomi, dermatitis, motnje spomina, spolna disfunkcija, kognitivne motnje in zmedenost. Pri uporabi benzodiazepinov se lahko pojavijo paradoksne reakcije: nemir, psihomotorična vznemirjenost, razdražljivost, agresija, blodnje, jeza, nočne more, halucinacije, psihoza, neprimerno vedenje ali druge vedenjske motnje.
Nosečnost in dojenje
Benzodiazepini prehajajo plodno-placentno pregrado. Pri dojenčkih bolnic, ki so med nosečnostjo jemale benzodiazepine, se lahko pojavijo prirojene okvare. Če se zdravilo daje iz zdravstvenih razlogov v zadnji fazi nosečnosti ali med porodom, lahko novorojenček razvije hipotermijo, hipotenzijo in depresijo dihanja. Ker se je pri dojenčkih, rojenih ženskam, ki so med nosečnostjo kronično jemale benzodiazepine, morda razvila fizična odvisnost, se lahko med postnatalnim razvojem pojavijo odtegnitveni simptomi. Priprave ni priporočljivo uporabljati v primeru suma ali potrditve nosečnosti. Zdravilo prehaja v materino mleko - med dojenjem se ga ne sme uporabljati.
Komentarji
Priporočljivo je, da zdravilo prekinemo postopoma - s hitrostjo, ki ne presega 0,5 mg vsake 3 dni; nekateri bolniki bodo morda morali odmerek zmanjšati še počasneje. Pripravek povzroča psihofizično disfunkcijo - ne smete voziti ali uporabljati premikajočih se mehanizmov, dokler ni ugotovljeno, ali je bolnik omotičen ali zaspan. Med zdravljenjem s pripravkom ne uživajte alkohola ali jemljite zdravil, ki depresivno delujejo na o.u.n.
Interakcije
Benzodiazepini delujejo aditivno depresivno na o.u.n. kadar se uporablja z drugimi psihotropnimi zdravili, antikonvulzivi, antihistaminiki, alkoholom in drugimi zdravili, ki vplivajo na o.u.n. Alprazolam ni vplival na protrombinski čas ali koncentracijo varfarina v plazmi. Farmakokinetične interakcije se lahko pojavijo, kadar se alprazolam uporablja v kombinaciji z zdravili, ki vplivajo na njegovo presnovo. Zdravila, ki zavirajo nekatere jetrne encime (zlasti encimski sistem citokroma P450 3A4), lahko povečajo koncentracijo alprazolama in okrepijo njegov učinek. Sočasna uporaba alprazolama in ketokonazola, itrakonazola ali drugih azolnih antimikotikov ni priporočljiva. V primeru sočasne uporabe alprazolama z nefazodonom, fluvoksaminom ali cimetidinom je priporočljiva posebna previdnost, po potrebi se lahko odmerek zmanjša. Pri uporabi alprazolama s fluoksetinom, propoksifenom, peroralnimi kontraceptivi, sertralinom, diltiazemom ali makrolidnimi antibiotiki, kot sta eritromicin ali klaritromicin, je potrebna previdnost. Interakcije med zaviralci proteaz HIV (npr. Ritonavirjem) in alprazolamom so zapletene in trajajo zdravljenje. Uporaba majhnih odmerkov ritonavirja je privedla do izrazitega zmanjšanja očistka alprazolama, podaljšanja njegove razpolovne dobe in povečanega kliničnega učinka. Pri dolgotrajni uporabi ritonavirja pa se zaviralni učinek odpravi z indukcijo CYP3A. Ta vrsta interakcije zahteva prilagoditev odmerka ali prekinitev zdravljenja z alprazolamom. V primeru sočasne uporabe pripravka v dnevnih odmerkih do 4 mg se je v stanju dinamičnega ravnovesja povprečno zvišala koncentracija imipramina (za 31%) in desipramina (za 20%) v plazmi; Klinični pomen teh sprememb ni bil ugotovljen. Alprazolam poveča koncentracijo digoksina, zlasti pri ljudeh, starejših od 65 let - bolnike je treba nadzorovati. Medsebojnega delovanja alprazolama z izoniazidom ali rifampicinom niso ovrednotili. V kombinaciji s propranololom ali disulfiramom v kinetiki alprazolama ni prišlo do sprememb. Alprazolam ni vplival na koncentracijo fenitoina v plazmi, medtem ko vpliv fenitoina na koncentracijo alprazolama v plazmi ni raziskan. Čeprav obstaja tveganje za razvoj psihoze v primeru sočasne uporabe benzodiazepinov z valprojsko kislino, takšni zapleti niso opisani v primeru alprazolama. Teofilin izniči delovanje benzodiazepinov.
Cena
Xanax® SL, cena 100% 77,6 PLN
Pripravek vsebuje snov: alprazolam
Povračano zdravilo: NE