Torek, 5. februar 2013. - Tuberkuloza je eden največjih sovražnikov globalnega zdravja. Z alarmantnimi podatki o umrljivosti - leta 2011 je zaradi te bolezni umrlo več kot 1, 4 milijona ljudi - in vse večja odpornost na obstoječa zdravila je iskanje cepiva, ki lahko resnično konča motnjo, postalo eno izmed glavni izzivi biomedicine.
Na poti se več kandidatov trudi dokazati svojo uporabnost. In čeprav so najbolj izkušeni pravkar prejeli udarec, strokovnjaki menijo, da se vrata za učinkovito imunizacijo zdijo odprta.
Do danes je bilo cepivo MVA85A, ki so ga razvili raziskovalci z Univerze v Oxfordu (Združeno kraljestvo), vodilo obsežnega seznama preiskav v razvoju. Vendar pa rezultati, ki jih je v ponedeljek objavila revija 'The Lancet', upajo, da bo model dokončen.
Po njihovih podatkih, pridobljenih v preskušanju faze 2b z več kot skoraj 3000 južnoafriškimi dojenčki, cepivo ni učinkovito pri preprečevanju tuberkuloze ali okužbe zaradi glavne bakterije, ki je odgovorna za bolezen, "Mycobacterium tuberculosis".
MVA85A je bil zasnovan za povečanje zaščite, ki jo zagotavlja trenutna imunizacija, znana kot BCG in ki kljub dobrim rezultatom izgublja učinkovitost proti tuberkulozi dihal, zlasti kadar so bolniki odrasli.
Da bi dokazali svojo učinkovitost in primernost, so raziskovalci izvedli test na veliki skupini otrok z območja Južne Afrike, kjer je tuberkuloza zelo velika. Vzorec otrok, ki so bili deležni imunizacije z BCG, je bil razdeljen tako, da je približno polovica dobila še eno punkcijo z MVA85A ali placebom.
Po več kot 37 mesečnem spremljanju so znanstveniki ugotovili, da v razvoju evolucije otrok skorajda ni bilo razlik, katerih starost je na začetku preiskave znašala od štiri do šest mesecev. V skupini s placebom je bilo dejansko 39 primerov tuberkuloze in 32, zelo podobna številka, v skupini dvojno cepljenih otrok.
Raziskovalci poudarjajo, da je cepivo dokazalo svojo varnost, čeprav priznavajo, da za razliko od prejšnjih kliničnih preskušanj ni pokazalo pomembne učinkovitosti.
Preiskave se nadaljujejo
Vendar tako ti znanstveniki kot avtorji komentarja, ki spremlja delo v medicinski reviji, poudarjajo, da ti negativni rezultati za MVA85A še ne pomenijo končne točke.
Preden dokončno sklepamo, poudarjajo, da bi morale prihodnje raziskave razjasniti, ali je testirano cepivo učinkovito, če se uporablja neodvisno, kaj se dogaja pri drugih populacijah ali če je imunizacija, ki jo prejmejo otroci, učinkovita, ko dosežejo starost. odrasla oseba
S tem stališčem se ujema Carlos Martín, raziskovalec Mreže za raziskave dihalnih bolezni (CIBERES) in 'oče' obetavnega cepiva proti tuberkulozi, ki ga je razvil od svojega katedre za mikobakterijsko genetiko na univerzi v Zaragozi.
Za Martín je kljub negativnim rezultatom "ta raziskava jasen korak naprej", saj je to prvič uspelo preizkusiti učinkovitost cepiva proti tuberkulozi.
"Raziskovalna zasnova bo zelo koristna za prihodnje delo, " pravi Martin, katerega model je pred kratkim dobil dovoljenje za začetek testiranja na ljudeh.
"Vsi so čakali na te rezultate in čeprav smo mislili, da bodo pozitivni, so enako koristni, " pripomni.
Za razliko od MVA85A Martinov model - imenovan MTBVAC - ni namenjen dopolnitvi BCG, temveč ga nadomešča. To pomeni, da želi aktivirati imunski sistem, tako da je sposoben prepoznati povzročitelja okužbe in se dolgoročno zaščititi pred dihalno obliko bolezni.
"Ti dve vrsti cepiv bi se lahko dopolnjevali v prihodnosti, " pravi Martin, ki je prepričan v sadove raziskav na tem področju.
Kot je pojasnil, trenutno obstaja veliko alternativnih testov, ki lahko naredijo "velik korak" zahvaljujoč dokazu koncepta, ki so ga zagotovili testi z MVA85A.
Vir:
Oznake:
Novice Wellness Spolnost
Na poti se več kandidatov trudi dokazati svojo uporabnost. In čeprav so najbolj izkušeni pravkar prejeli udarec, strokovnjaki menijo, da se vrata za učinkovito imunizacijo zdijo odprta.
Do danes je bilo cepivo MVA85A, ki so ga razvili raziskovalci z Univerze v Oxfordu (Združeno kraljestvo), vodilo obsežnega seznama preiskav v razvoju. Vendar pa rezultati, ki jih je v ponedeljek objavila revija 'The Lancet', upajo, da bo model dokončen.
Po njihovih podatkih, pridobljenih v preskušanju faze 2b z več kot skoraj 3000 južnoafriškimi dojenčki, cepivo ni učinkovito pri preprečevanju tuberkuloze ali okužbe zaradi glavne bakterije, ki je odgovorna za bolezen, "Mycobacterium tuberculosis".
MVA85A je bil zasnovan za povečanje zaščite, ki jo zagotavlja trenutna imunizacija, znana kot BCG in ki kljub dobrim rezultatom izgublja učinkovitost proti tuberkulozi dihal, zlasti kadar so bolniki odrasli.
Da bi dokazali svojo učinkovitost in primernost, so raziskovalci izvedli test na veliki skupini otrok z območja Južne Afrike, kjer je tuberkuloza zelo velika. Vzorec otrok, ki so bili deležni imunizacije z BCG, je bil razdeljen tako, da je približno polovica dobila še eno punkcijo z MVA85A ali placebom.
Po več kot 37 mesečnem spremljanju so znanstveniki ugotovili, da v razvoju evolucije otrok skorajda ni bilo razlik, katerih starost je na začetku preiskave znašala od štiri do šest mesecev. V skupini s placebom je bilo dejansko 39 primerov tuberkuloze in 32, zelo podobna številka, v skupini dvojno cepljenih otrok.
Raziskovalci poudarjajo, da je cepivo dokazalo svojo varnost, čeprav priznavajo, da za razliko od prejšnjih kliničnih preskušanj ni pokazalo pomembne učinkovitosti.
Preiskave se nadaljujejo
Vendar tako ti znanstveniki kot avtorji komentarja, ki spremlja delo v medicinski reviji, poudarjajo, da ti negativni rezultati za MVA85A še ne pomenijo končne točke.
Preden dokončno sklepamo, poudarjajo, da bi morale prihodnje raziskave razjasniti, ali je testirano cepivo učinkovito, če se uporablja neodvisno, kaj se dogaja pri drugih populacijah ali če je imunizacija, ki jo prejmejo otroci, učinkovita, ko dosežejo starost. odrasla oseba
S tem stališčem se ujema Carlos Martín, raziskovalec Mreže za raziskave dihalnih bolezni (CIBERES) in 'oče' obetavnega cepiva proti tuberkulozi, ki ga je razvil od svojega katedre za mikobakterijsko genetiko na univerzi v Zaragozi.
Za Martín je kljub negativnim rezultatom "ta raziskava jasen korak naprej", saj je to prvič uspelo preizkusiti učinkovitost cepiva proti tuberkulozi.
"Raziskovalna zasnova bo zelo koristna za prihodnje delo, " pravi Martin, katerega model je pred kratkim dobil dovoljenje za začetek testiranja na ljudeh.
"Vsi so čakali na te rezultate in čeprav smo mislili, da bodo pozitivni, so enako koristni, " pripomni.
Za razliko od MVA85A Martinov model - imenovan MTBVAC - ni namenjen dopolnitvi BCG, temveč ga nadomešča. To pomeni, da želi aktivirati imunski sistem, tako da je sposoben prepoznati povzročitelja okužbe in se dolgoročno zaščititi pred dihalno obliko bolezni.
"Ti dve vrsti cepiv bi se lahko dopolnjevali v prihodnosti, " pravi Martin, ki je prepričan v sadove raziskav na tem področju.
Kot je pojasnil, trenutno obstaja veliko alternativnih testov, ki lahko naredijo "velik korak" zahvaljujoč dokazu koncepta, ki so ga zagotovili testi z MVA85A.
Vir:
