Predsednik Agencije za ocenjevanje in tarife zdravstvenih tehnologij je 9. decembra 2019 po mnenju Sveta za preglednost ugotovil, da je upravičeno financirati zdravilo nivolumab v kombinaciji z ipilimumabom v okviru programa za zdravljenje "Zdravljenje raka ledvic (ICD-10 C64)".
To pomeni, da so poljski bolniki le še korak stran od povračila stroškov zdravljenja raka ledvic v prvi vrsti s kombinirano imunoterapijo. To je še posebej pomembno, ker je karcinom ledvičnih celic (RCC) najpogostejša vrsta ledvičnega raka pri odraslih. Na Poljskem vsako leto napadejo približno 5000 ljudi in umre približno 2500 bolnikov.
Kombinacija nivolumaba in ipilimumaba se lahko uporablja pri bolnikih z napredovalim karcinomom ledvičnih celic v prvi liniji zdravljenja. Kombinacija zmanjša tveganje za smrt za 37% pri bolnikih z vmesno in slabo prognozo v primerjavi s trenutno standardno terapijo s sunitinibom.
Še več, najnovejša priporočila, to so ESMO 2019, NCCN 2020 in EAU 2019, priporočajo ipilimumab + nivolumab v prvi vrsti zdravljenja raka ledvic pri populaciji z zmerno in neugodno prognozo.
Potrditev učinkovitosti kombinacije nivolumaba in ipilimumaba je tudi registracija terapije s strani Evropske komisije. Povračilo bi torej pomenilo spremembo standardov sedanjega zdravljenja na Poljskem.
- Odločitev AOTMiT nas približa zelo pomembnemu trenutku za vsakega bolnika z rakom. Zelo sem vesela, da je ministrica za zdravje prejela potrditev zakonitosti povračila stroškov zdravljenja z nivolumabom in ipilimumabom, kar nam omogoča, da z optimizmom gledamo v prihodnost in čakamo na naslednji seznam povračil - pravi Joanna Konarzewska-Król, direktorica Onkološke fundacije Nadzieja.
Pomembnost pozitivnega mnenja o povračilu nivolumaba z ipilimumabom v prvi vrsti zdravljenja poudarja tudi zdravstvena skupnost. Doktor med. Piotr Tomczak z onkološke klinike učne bolnišnice Medicinske univerze v Poznanju neposredno pravi, da je prva vrsta zdravljenja ključnega pomena za uspeh terapije.
- Pri zdravljenju raka ledvic je najpomembnejše, kakšno zdravljenje ste deležni na začetku. Uporaba dvojne terapije z zdravili daje zelo dobre rezultate glede časa brez bolezni, celotnega preživetja in odziva na zdravljenje. Ta skupina je doživela pojav, ki ga doslej še niso opazili, v obliki popolne remisije, ki lahko, če se podaljša, pomeni okrevanje po bolezni. Poleg tega prvovrstno zdravljenje določa zaporedja nadaljnje terapije, kar je zelo pomembno tudi za celoten postopek zdravljenja - pravi strokovnjak.
Pozitivno mnenje predsednika AOTMiT in Sveta za preglednost je korenit obrat v zdravljenju bolnikov z napredovalim rakom ledvic s posrednimi in slabimi prognostičnimi dejavniki, za katere praktično nismo imeli učinkovite terapevtske možnosti.
- Pred nekaj leti sem vedel, da bo imunoterapija igrala veliko vlogo pri zdravljenju, med drugim ledvični karcinom in da bodo ustvarjalci te metode prejeli Nobelovo nagrado. Od takrat se je v medicini zgodil pravi preboj, zato smo danes na koraku od povračila stroškov imunoterapije pri prvem zdravljenju raka ledvičnih celic na Poljskem. Nedvomno se poljskim pacientom odpirajo nove možnosti - povzema prof. dr hab. med. Cezary Szczylik, vodja oddelka za klinično onkologijo in kemoterapijo Evropskega zdravstvenega centra v Otwocku.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, zadnji dostop 9. decembra 2019
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Zadnji dostop: 10. decembra 2019
- "Novotvorbe genitourinarnega sistema" PTOK. Uredili: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Skupina avtorjev: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Zadnji dostop: 10. decembra 2019
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Zadnji dostop: 10. decembra 2019
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Zadnji dostop : 10. decembra 2019
- Agencija za ocenjevanje in tarife zdravstvene tehnologije. Oddelek za oceno zdravstvene tehnologije - vloga za povračilo stroškov za zdravila Yervoy (ipilimumab) in Opdivo (nivolumab) v okviru programa za zdravljenje "Zdravljenje raka ledvic (ICD-10 C64)". Zadnji dostop: 10. decembra 2019
-porada-eksperta.jpg)
