Učinek zdravila je lahko odvisen od načina proizvodnje

Nakup nadomestkov za zdravila ni vedno koristen. Tudi če je nadomestek sestavljen iz istih snovi, je lahko njegov učinek odvisen od tega, kako je bil proizveden.

IRENA REJ, predsednica poljske farmacevtske gospodarske zbornice:

Nadomestitev zdravila mora biti upravičena. Tako kot legitimnosti generičnih zdravil ni mogoče dvomiti, jih tudi ne bi smeli uporabljati kot nadomestke originalnih zdravil. Velikih kliničnih preskušanj, izvedenih na inovativnem zdravilu, ni mogoče prenesti v prakso uporabe tega zdravila v obliki generičnih pripravkov. Čeprav generiki vsebujejo isto zdravilno učinkovino z istim mednarodnim imenom v enakem odmerku in so biološko enakovredni originalu.

Pri določanju bioekvivalenčnega stanja zdravilne snovi je dovoljena razlika do izvirnika do 20%. Učinek zdravila je lahko odvisen od načina proizvodnje. Pomembno je, ali zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino, katere standard je bil registriran v pisarni, ali pa je proizvajalec enako teoretično kupil pri poceni dobavitelju - na Kitajskem, v Indiji, v Koreji. Potem se postavi vprašanje, ali ima takšna snov enake parametre kot prvotno zdravilo ali ne. Gre za stopnjo prečiščevanja, način sinteze, proizvodno tehnologijo.

In še nekaj: aktivno snov je treba v nečem suspendirati. Po definiciji se nadomestki lahko razlikujejo od inovativnih zdravil po vsebnosti pomožnih snovi, ki dejansko niso testirane. Na primer jemljite zdravila za zniževanje holesterola - nekatera lahko povzročijo bolečine v mišicah, druga morda ne. Če bi bili enaki, se ne bi razlikovali po svojih stranskih učinkih. Učinek nadomestka na bolnikovo telo je lahko drugačen, fizikalno-kemijske spremembe v telesu pa lahko vplivajo na delovanje zdravila.

Z eno besedo, vsi generiki niso dobri za vsakogar.V interesu dobre kakovosti generičnih zdravil in poenotenja njihovih proizvodnih standardov v skladu z novo direktivo EU od junija 2013 ni mogoče tržiti aktivne snovi, kupljene zunaj Evrope, brez evropskega certifikata za določeno snov. Farmacevtska podjetja morajo pridobiti takšno potrdilo, ki stane veliko, ali preiti na evropske snovi, veliko dražje.

mesečno "Zdrowie" Preberite tudi: Cenejši nadomestek zdravila? Farmacevt vas je dolžan obvestiti, če je zdravilo cenejše ... Zdravila za krepitev imunosti, ki jih lahko kupite brez recepta: ali so učinkovita in kaj vsebujejo? Ali je zdravilo cenejše in ni slabše? Kdaj se splača kupiti nadomestek zdravila? Primerjava zdravil proti bolečinam: paracetamol, ibuprofen in aspirin - kako ...