Ramipril Accord

1 kapsula vsebuje 10 mg ramiprila.

Ukrepanje

Ramipril se pretvori v aktivni presnovek, ramiprilat, zaviralec ACE (encim, ki katalizira pretvorbo angiotenzina I v vazopresorski angiotenzin II in tudi razgradnjo vazodilatatorja bradikinina). Zmanjšanje proizvodnje angiotenzina II in zaviranje razgradnje bradikinina vodita v vazodilatacijo. Uporaba ramiprila zmanjša izločanje aldosterona. Pri hipertenzivnih bolnikih vodi do znižanja krvnega tlaka v ležečem in stoječem položaju brez kompenzacijskega povečanja srčnega utripa. Začetek antihipertenzivnega učinka se pojavi v 1-2 urah po odmerjanju, največji učinek je opazen po 3-6 urah, učinek enega odmerka pa se običajno ohrani 24 ur. Po peroralni uporabi se ramipril hitro absorbira (hrana ne vpliva na absorpcijo). , ki doseže Cmax v 1 uri. Biološka uporabnost aktivnega presnovka, ramiprilata, je 45%. Cmax ramiprilata je dosežen 2-4 ure po dajanju ramiprila. Vezava ramiprila na plazemske beljakovine je približno 73%, ramiprilata pa približno 56%. Ramipril se skoraj v celoti presnovi v ramiprilat in naprej v druge derivate. Presnovki se v glavnem izločajo skozi ledvice. Po večkratnih odmerkih ramiprila enkrat na dan je učinkovit T0,5 ramiprilata 13-17 ur za odmerke 5-10 mg in daljši za nižje odmerke 1,25-2,5 mg.

Odmerjanje

Ustno. Odrasli. Hipertenzija. Odvisno od profila bolnika in nadzora krvnega tlaka. Zdravilo se lahko uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z antihipertenzivi iz drugih skupin. Začetni odmerek je 2,5 mg na dan. Bolniki z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron lahko po začetnem odmerku doživijo prekomerni padec krvnega tlaka; pri tej skupini bolnikov je začetni odmerek 1,25 mg, zdravljenje pa je treba začeti pod zdravniškim nadzorom. Odmerek se lahko podvoji v obdobju 2 do 4 tednov, da se dosežejo ciljne vrednosti krvnega tlaka. Največji odmerek je 10 mg / dan. Zdravilo se običajno daje enkrat na dan. Preprečevanje bolezni srca in ožilja. Začetni odmerek je 2,5 mg enkrat na dan. Odmerek je treba postopoma povečevati, kot bolnik tolerira. Priporočljivo je podvojiti odmerek po 1-2 tednih zdravljenja, po nadaljnjih 2-3 tednih pa ga povečati na ciljni vzdrževalni odmerek 10 mg enkrat na dan. Zdravljenje ledvične bolezni pri diabetikih z mikroalbuminurijo. Začetni odmerek je 1,25 mg enkrat na dan. Odmerek je treba postopoma povečevati. Priporočljivo je podvojiti odmerek na 2,5 mg enkrat na dan po 2 tednih zdravljenja, nato na 5 mg po nadaljnjih 2 tednih Zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s sladkorno boleznijo z vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja. Začetni odmerek je 2,5 mg enkrat na dan. Odmerek je treba postopoma povečevati, kot bolnik tolerira. Priporočljivo je podvojiti odmerek na 5 mg enkrat na dan po 1-2 tednih zdravljenja, nato pa na nadaljnjih 2-3 tedne na 10 mg Ciljni odmerek je 10 mg / dan. Nediabetična nefropatija, določena s proteinurijo ≥ 3 g / dan. Začetni odmerek je 1,25 mg enkrat na dan. Odmerek je treba postopoma povečevati. Priporočljivo je podvojiti odmerek na 2,5 mg enkrat na dan po 2 tednih zdravljenja in nato na nadaljnjih 2 tednih na 5 mg Simptomatsko srčno popuščanje. Pri stabilnih bolnikih, stabiliziranih z zdravljenjem z diuretiki, je priporočeni začetni odmerek 1,25 mg enkrat na dan. Odmerjanje je treba opraviti vsaka 1-2 tedna, do največjega odmerka 10 mg / dan. Priporočljivo je, da se pripravek daje v dveh deljenih odmerkih. Sekundarna profilaksa po akutnem miokardnem infarktu s srčnim popuščanjem. Pri klinično in hemodinamsko stabilnem bolniku je 48 ur po akutnem miokardnem infarktu začetni odmerek 2,5 mg dvakrat na dan 3 dni. Če začetni odmerek 2,5 mg ne prenašamo, je treba dva dni na dan dajati 1,25 mg dvakrat na dan, preden odmerek povečamo na 2,5 mg, nato 5 mg dvakrat na dan. Če odmerka ni mogoče povečati na 2,5 mg dvakrat na dan, je treba zdravljenje prekiniti. Dnevni odmerek je treba postopoma podvajati v intervalih od 1 do 3 dni, dokler ni dosežen ciljni odmerek 5 mg dvakrat na dan. Kadar je le mogoče, je treba vzdrževalni odmerek dati v dveh razdeljenih odmerkih. Ni dovolj podatkov o zdravljenju bolnikov s hudim srčnim popuščanjem (NYHA IV) takoj po miokardnem infarktu, in ko se sprejme odločitev za zdravljenje bolnikov iz te skupine, je priporočljivo začeti zdravljenje z odmerkom 1,25 mg enkrat na dan (pri povečanju odmerka je priporočljiva posebna previdnost). odmerki). Posebne skupine bolnikov. Po uvedbi ramiprila se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z diuretiki, pojavi hipotenzija. Če je mogoče, je treba zdravljenje z diuretiki ukiniti 2-3 dni pred začetkom zdravljenja z ramiprilom. Pri hipertenzivnih bolnikih, ki prejemajo diuretike, je treba zdravljenje z ramiprilom začeti v odmerku 1,25 mg. Spremljati je treba delovanje ledvic in raven kalija v krvi. Nadaljnje odmerjanje pripravka je treba določiti glede na ciljne vrednosti krvnega tlaka. Pri bolnikih z ledvično okvaro mora dnevni odmerek temeljiti na očistku kreatinina (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: začetni odmerek nespremenjen, največji dnevni odmerek 10 mg; CCr 30-60 ml / min: začetni odmerek nespremenjen, največji dnevni odmerek 5 mg; CCr 10-30 ml / min: začetni odmerek 1,25 mg / dan, največji dnevni odmerek 5 mg; pri bolnikih s hipertenzijo na hemodializi je začetni odmerek 1,25 mg / dan in največji dnevni odmerek 5 mg, zdravilo je treba dajati nekaj ur po zaključku seje hemodialize. Pri bolnikih z okvaro jeter je treba zdravljenje začeti le pod natančnim zdravniškim nadzorom, največji dnevni odmerek pa je 2,5 mg. Pri starejših bolnikih mora biti začetni odmerek nižji, odmerek pa postopnejši, razmisliti je treba o začetnem odmerku 1,25 mg. Način dajanja. Tablete lahko jemljete pred, med ali po obroku in jih je treba dajati s tekočino ob istem času dneva. Tablet ne smete drobiti ali žvečiti.

Indikacije

Zdravljenje hipertenzije. Preprečevanje bolezni srca in ožilja: zmanjšanje obolevnosti in umrljivosti zaradi srčno-žilnih vzrokov pri bolnikih z: očitno kardiovaskularno boleznijo aterosklerotičnega izvora (anamneza ishemične bolezni srca ali možganske kapi ali bolezni perifernih žil) ali sladkorno boleznijo in vsaj enim kardiovaskularnim dejavnik tveganja. Zdravljenje ledvične bolezni: začetna diabetična glomerulna nefropatija, ki jo določa prisotnost mikroalbuminurije; očitna diabetična nefropatija, kot jo določa proteinurija pri bolnikih z vsaj enim srčno-žilnim dejavnikom tveganja; očitna nediabetična nefropatija, določena z proteinurijo ≥ 3 g / dan. Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja. Sekundarna preventiva pri bolnikih po akutnem miokardnem infarktu: zmanjšanje smrtnosti v akutni fazi miokardnega infarkta pri bolnikih s kliničnimi simptomi srčnega popuščanja - pripravo je treba začeti> 48 ur po nastopu akutnega miokardnega infarkta (od tretjega dne po MI).

Kontraindikacije

Preobčutljivost za ramipril, druge zaviralce ACE ali druge sestavine pripravka. Zgodovina angioedema (dednega, idiopatskega, ki so ga povzročili prejšnji zaviralci ACE ali antagonisti receptorjev angiotenzina II). Postopki zunajtelesnega zdravljenja, ki vodijo v stik krvi z negativno nabitimi površinami. Pomembna dvostranska stenoza ledvične arterije ali stenoza ene same delujoče ledvice. II in III trimesečje nosečnosti. Ne uporabljajte pri bolnikih s hipotenzijo ali hemodinamsko nestabilnimi. Sočasna uporaba z aliskirenom pri bolnikih z diabetesom mellitusom ali okvarjenim delovanjem ledvic (hitrost glomerulne filtracije, GFR 2).

Previdnostni ukrepi

Uporabljajte previdno pri bolnikih s povečano aktivacijo sistema renin-angiotenzin-aldosteron zaradi tveganja za znatno znižanje krvnega tlaka in okvarjenega delovanja ledvic (nujen je zdravniški nadzor, vključno s spremljanjem krvnega tlaka, zlasti v začetni fazi zdravljenja ali po spremembi odmerka zdravila) - zadeva bolnike: s hudo arterijsko hipertenzijo; z dekompenziranim kongestivnim srčnim popuščanjem; s hemodinamsko pomembno okvaro dotoka ali odtoka levega prekata (npr. stenoza aortne ali mitralne zaklopke); z enostransko stenozo ledvične arterije z drugo aktivno ledvico; z obstoječimi ali možnimi neravnovesji tekočin in elektrolitov (vključno s pacienti, ki jemljejo diuretike); s cirozo jeter in / ali ascitesom; v večji operaciji ali med anestezijo s sredstvi, ki lahko povzročijo hipotenzijo (priporočljivo je, da se en dan pred operacijo ustavi z zaviralcem ACE). Pred začetkom zdravljenja s pripravkom je treba odpraviti pomanjkanje elektrolitov in / ali hipovolemijo; vendar je treba pri bolnikih s srčnim popuščanjem dobro odmerjanje tekočine skrbno pretehtati glede na tveganje preobremenitve. Pri bolnikih s prehodnim ali kroničnim srčnim popuščanjem po miokardnem infarktu in pri bolnikih s srčno ali cerebralno ishemijo v primeru hude hipotenzije zahteva začetna faza zdravljenja s pripravkom poseben zdravniški nadzor. Pred uporabo ramiprila je treba oceniti delovanje ledvic in med zdravljenjem spremljati; bolniki z ledvično okvaro zahtevajo posebno natančno spremljanje. Pri uporabi pripravka obstaja tveganje za ledvično disfunkcijo, zlasti pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem ali po presaditvi ledvice. Za odkrivanje morebitne levkopenije je treba spremljati število levkocitov; priporočajo se pogostejši pregledi v začetni fazi zdravljenja in pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, bolnikih s sočasno kolagenozo (npr. eritematozni lupus ali skleroderma) in pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko spremenijo krvno sliko.Uporabljajte previdno pri bolnikih s tveganjem za hiperkaliemijo (ledvična odpoved, starejši od 70 let, nenadzorovan diabetes, jemanje kalijevih soli, kalijev varčni diuretiki in druge snovi, ki zvišujejo raven kalija v krvi, pa tudi pri dehidriranih bolnikih, akutnem srčnem popuščanju ali poslabšanju kronično srčno popuščanje, metabolična acidoza) - spremljati raven kalija v krvi. Zaradi tveganja za pojav in resnost anafilaktičnih in anafilaktoidnih reakcij na strupe žuželk in druge alergene je treba razmisliti o začasni prekinitvi zdravljenja z zaviralci ACE pred desenzibilizacijo. Uporabo pripravka je treba prekiniti v primeru angioedema in začeti nujno zdravljenje v bolnišnici. V diferencialno diagnozo bolečine v trebuhu je treba vključiti črevesni angioedem. Angioedem, ki ga povzročajo zaviralci ACE, je pogostejši pri temnopoltih bolnikih. Zaviralci ACE so lahko manj učinkoviti pri zniževanju krvnega tlaka pri temnopoltih bolnikih. Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati zaviralec ACE. Varnost in učinkovitost ramiprila pri otrocih še ni ugotovljena. Sočasna uporaba zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in ledvično okvaro (vključno z akutno ledvično odpovedjo). Zato dvojna blokada sistema RAA ob sočasni uporabi zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskirena ni priporočljiva. Če je uporaba dvojne blokade sistema RAA nujno potrebna, jo je treba izvajati le pod nadzorom specialista, natančno pa je treba spremljati bolnikove vitalne znake, kot so ledvična funkcija, raven elektrolitov in krvni tlak. Zaviralcev ACE in antagonistov receptorjev za angiotenzin II se ne sme uporabljati sočasno pri bolnikih z diabetično nefropatijo.

Neželena aktivnost

Pogosti: zvišan kalij v krvi, glavobol, omotica, hipotenzija, ortostatska hipotenzija, sinkopa, neproduktivni dražilni kašelj, bronhitis, sinusitis, dispneja, prebavni mukozitis, prebavne motnje, nelagodje v trebuhu, dispepsija, driska, slabost, bruhanje, izpuščaj (zlasti makulopapulozni izpuščaj), mišični krči, bolečine v mišicah, bolečine v prsih, utrujenost. Občasni: ishemija miokarda (vključno z angino pektoris ali miokardni infarkt), tahikardija, aritmije, palpitacije, periferni edem, eozinofilija, vrtoglavica, parestezije, izguba okusa, disgevzija, motnje vida (vključno z zamegljenim vidom) vid), bronhospazem (vključno s poslabšanjem simptomov astme), otekanje nosne sluznice, vnetje trebušne slinavke (občasno usodno), povišane ravni encimov trebušne slinavke, angioedem v tankem črevesju, bolečine v zgornjem delu trebuha (vključno z gastritisom), zaprtje , suha usta, ledvična disfunkcija (vključno s hudo ledvično odpovedjo), poliurija, poslabšanje že obstoječe proteinurije, povečan dušik sečnine v krvi, zvišan kreatinin v krvi, artralgija, anoreksija, zmanjšan apetit, vročinski val, vročina, zvišane ravni jetrnih encimov in / ali konjugiranega bilirubina, str huda impotenca, zmanjšan libido, depresivno razpoloženje, anksiozne motnje, živčnost, nemir (zlasti gibanje), motnje spanja (vključno z zaspanostjo), angioedem (v izjemnih primerih je lahko usodno zoženje dihalnih poti, ki ga povzroči angioedem), srbenje, potenje ven Redki: zmanjšanje števila belih krvnih celic (vključno z nevtropenijo ali agranulocitozo), zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, zmanjšanje hemoglobina, zmanjšanje števila trombocitov, spremenjena zavest, tresenje, motnje ravnotežja, konjunktivitis, motnje sluha, tinitus, vazokonstrikcija, hipoperfuzija, vnetje vaskulitis, glositis, holestatska zlatenica, poškodbe hepatocitov, eksfoliativni dermatitis, urtikarija, oniholiza, astenija. Zelo redki: fotoobčutljivost. Neznane: aplazija kostnega mozga, pancitopenija, hemolitična anemija, anafilaktične ali anafilaktoidne reakcije, zvišane ravni antinuklearnih protiteles, zmanjšana koncentracija natrija v krvi, motnje pozornosti, ishemija centralnega živčnega sistema (vključno z ishemično možgansko kapjo in prehodnimi ishemičnimi napadi), oslabljene psihomotorične sposobnosti, pekoč občutek, vohalna motnja, Raynaudov pojav, aftozni stomatitis, huda jetrna odpoved, holestatski ali citolitični hepatitis (izredno redko usoden), toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, pemfigus, poslabšanje luskavice, luskavica podobna vnetja koža, mehurji na koži ali lihenoidi na koži ali sluznici, izpadanje las, ginekomastija.

Nosečnost in dojenje

Pripravek ni priporočljiv v prvem trimesečju nosečnosti in je kontraindiciran v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti. Ni dokončnih epidemioloških podatkov o tveganju za teratogenost zaradi izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem trimesečju nosečnosti; majhnega povečanja tveganja pa ni mogoče izključiti. Če nadaljevanje zdravljenja z zaviralci ACE ni nujno, je treba bolnice, ki načrtujejo nosečnost, zamenjati z alternativnimi antihipertenzivnimi zdravili, ki imajo uveljavljen varnostni profil za uporabo v nosečnosti. Ko se diagnosticira nosečnost, je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti in po potrebi začeti alternativno zdravljenje. Zdravljenje z zaviralci ACE / antagonisti receptorjev angiotenzina II (AIIRA) v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti vodi do zastrupitve ploda (poslabšanje ledvične funkcije, oligohidramnios, zakasnitev okostenelosti lobanje) in novorojenčka (ledvična odpoved, hipotonija, hiperkalemija). Če je izpostavljenost zaviralcem ACE prisotna na začetku drugega trimesečja nosečnosti, je priporočljivo ultrazvočno preverjanje delovanja ledvic in lobanje. Novorojenčke mater, ki jemljejo zaviralce ACE, je treba skrbno nadzorovati glede hipotenzije, oligurije in hiperkaliemije. Dojenje: Zaradi premajhnih podatkov o uporabi ramiprila med dojenjem to zdravilo ni priporočljivo in so indicirani alternativni terapevtski režimi z natančneje določenimi varnostnimi profili za dojenje, zlasti pri novorojenčkih in nedonošenčkih.

Komentarji

Nekateri neželeni učinki (npr. Simptomi nizkega krvnega tlaka, kot je omotica) lahko poslabšajo sposobnost koncentracije in odzivanja ter predstavljajo tveganje v situacijah, ko so te sposobnosti še posebej pomembne (npr. Vožnja avtomobila ali upravljanje strojev). Te situacije se večinoma pojavijo na začetku zdravljenja in po zamenjavi izdelkov. Po prvem odmerku ali nadaljnjem povečanju odmerka ni priporočljivo voziti ali upravljati strojev več ur.

Interakcije

Ne uporabljajte zaviralcev ACE pri izvajanju zunajtelesnih postopkov, ki vodijo v stik krvi z negativno nabitimi površinami (hemodializa ali hemofiltracija z nekaterimi visoko prepustnimi membranami, npr. Poliakrilonitrilom in aferezo lipoproteinov nizke gostote z dekstran sulfatom) zaradi povečanega tveganja za hude reakcije anafilaktoidno zdravljenje - po potrebi je treba razmisliti o uporabi druge vrste dializatorja ali drugega razreda antihipertenzivnih zdravil. Kalijeve soli, heparin, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in druga zdravila, ki zvišujejo raven kalija v krvi (vključno z antagonisti angiotenzina II, trimetoprim, takrolimus, ciklosporin), ki se uporabljajo z ramiprilom, povečajo tveganje za hiperkaliemijo - med kombiniranim zdravljenjem je treba nadzorovati koncentracijo kalija v krvi. Zdravila z visokim krvnim tlakom (vključno z diuretiki) in druge snovi s hipotenzivnim učinkom (npr. Nitrati, triciklični antidepresivi, anestetiki, huda alkoholna zastrupitev, baklofen, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulozin, terazosin) povečajo tveganje za hipotenzijo. Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) zaradi sočasne uporabe zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskirena je povezana s povečano incidenco neželenih učinkov, kot so hipotenzija, hiperkaliemija in ledvična disfunkcija (vključno z akutno ledvično odpovedjo) v primerjavi z uporabo samo antagonista RAA. Simpatomimetiki in drugi vazopresorji (npr. Izoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin) lahko zmanjšajo hipotenzivne učinke ramiprila - nadzirati je treba krvni tlak. Uporaba ramiprila z alopurinolom, imunosupresivi, kortikosteroidi, prokainamidom, citostatiki ali drugimi snovmi, ki lahko vplivajo na število krvnih celic, poveča tveganje za hematološke reakcije. Zaviralci ACE lahko zmanjšajo izločanje litija in povečajo njegovo toksičnost - med kombiniranim zdravljenjem je treba nadzorovati koncentracijo litija v krvi. Pri uporabi ramiprila s peroralnimi antidiabetiki ali insulinom se lahko pojavi hipoglikemija - treba je spremljati koncentracijo glukoze v krvi. NSAID (vključno z acetilsalicilno kislino) lahko zmanjšajo hipotenzivni učinek pripravka; poleg tega se poveča tveganje za poslabšanje delovanja ledvic in hiperkaliemijo. Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zaviralce mTOR kinaze (npr. Temsirolimus, everolimus, sirolimus) ali vildagliptin, obstaja večje tveganje za nastanek angioedema. Pri uvajanju zdravljenja je potrebna previdnost.

Cena

Ramipril Accord, cena 100% 12,59 PLN

Pripravek vsebuje snov: Ramipril