Gabapentin Teva

1 kapsula vsebuje 100 mg, 300 mg ali 400 mg gabapentina; 1 tableta prah vsebuje 600 mg ali 800 mg gabapentina.

Ukrepanje

Zdravilo proti epilepsiji. Mehanizem delovanja zdravila ni v celoti določen. Gabapentin je strukturno podoben nevrotransmiterju GABA, vendar se njegov mehanizem delovanja razlikuje od mehanizma drugih snovi, ki vplivajo na GABAergično sinapso. V neokorteksu in hipokampusu znotraj podenote α2-delta napetostnih kalcijevih kanalov je bilo ugotovljeno mesto vezave gabapentina. Ne veže se na druge pogoste receptorje za zdravila ali nevrotransmiterje v možganih, kot so receptorji GABAA, GABAB, benzodiazepin, glutamat, glicin in N-metil-D-aspartat. Po peroralni uporabi gabapentin doseže največjo koncentracijo v krvi po 2-3 urah. Biološka uporabnost gabapentina se z naraščanjem odmerka zmanjša; za odmerek 300 mg je približno 60%. Prisotnost hrane ne vpliva na absorpcijo zdravila. Gabapentin ni vezan na beljakovine v plazmi. V človeškem telesu se ne presnavlja. Izloči se v nespremenjeni obliki z urinom. T0,5 je 5-7 ur. Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je plazemski očistek zdravila zmanjšan.

Odmerjanje

Ustno. Epilepsija. Odrasli in mladostniki: razpon učinkovitih odmerkov je 900-3600 mg / dan; Prvi dan se daje 300 mg enkrat na dan, drugi dan - 300 mg dvakrat na dan, tretji dan - 300 mg 3-krat na dan; alternativno lahko 1. dan damo 900 mg v treh razdeljenih odmerkih, nato pa ga lahko odvisno od bolnikovega odziva in prenašanja povečamo za 300 mg / dan vsake 2-3 dni, do največjega odmerka 3600 mg / dan. Pri nekaterih bolnikih bo morda treba odmerek povečevati počasneje. Najmanjši čas za doseganje odmerka 1800 mg / dan je 1 teden, za odmerek 2400 mg / dan - skupaj 2 tedna in za odmerek 3600 mg / dan - skupaj 3 tedne. V dolgoročni študiji so dobro prenašali odmerke do 4800 mg / dan. klinični. Skupni dnevni odmerek je treba razdeliti na tri posamezne odmerke, največji interval med odmerki ne sme biti daljši od 12 ur, da se preprečijo prodorni napadi. Otroci od 6. leta starosti: začetni odmerek je 10-15 mg / kg telesne mase na dan. Učinkovit odmerek dosežemo s postopnim povečevanjem odmerka v obdobju približno 3 dni in znaša 25-35 mg / kg telesne mase na dan. V dolgoročni klinični študiji so dobro prenašali odmerke do 50 mg / kg / dan. Skupni dnevni odmerek je treba razdeliti na tri posamezne odmerke, največji razmik med odmerki ne sme presegati 12 ur.Gabapentin se lahko uporablja v kombinaciji z drugimi antiepileptiki, ne da bi se bali, da bi spremenili koncentracijo samega gabapentina ali drugih antiepileptikov. Periferna nevropatska bolečina. Odrasli: 1. dan 300 mg enkrat na dan, 2. dan - 300 mg dvakrat na dan, 3. dan - 300 mg trikrat na dan; Druga možnost je, da se 1. dan lahko daje 900 mg v treh razdeljenih odmerkih, nato pa se odvisno od bolnikovega odziva in prenašanja lahko poveča za 300 mg / dan vsaka 2-3 dni, do največjega odmerka 3600 mg / dan. Pri nekaterih bolnikih bo morda treba odmerek povečevati počasneje. Najmanjši čas za doseganje odmerka 1800 mg / dan je 1 teden, za odmerek 2400 mg / dan - skupaj 2 tedna in za odmerek 3600 mg / dan - skupaj 3 tedne. Če je uporaba pripravka potrebna več kot 5 mesecev, je treba opraviti oceno. bolnikovo klinično stanje in potreba po nadaljnjem zdravljenju. Posebne skupine bolnikov. Pri bolnikih v slabem splošnem stanju, tj.z nizko telesno maso, pri bolnikih po presaditvi itd., Je treba odmerek povečevati počasneje - z manjšimi odmerki ali podaljšanjem intervala med naslednjimi povečanji dnevnega odmerka. Starejši bolniki: zaradi poslabšanja ledvične funkcije bo morda treba odmerek zmanjšati. Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic: dnevni odmerek gabapentina določimo glede na očistek kreatinina: za očistek ≥ 80 ml / min je dnevni odmerek 900-3600 mg / dan; za 50-79 ml / min - 600-1800 mg / dan; za 30-49 ml / min - 300-900 mg / dan; za 15-29 ml / min - 150-600 mg / dan (300 mg je treba dajati vsak drugi dan); za očistek Bolniki s hemodializo: Za bolnike z anurijo na hemodializi, ki še nikoli niso prejemali gabapentina, se priporoča nakladalni odmerek 300–400 mg, ki mu sledi vsake 4 ure hemodialize 200–300 mg gabapentina. Gabapentina se ne sme dajati v dneh med hemodializo. Pri bolnikih z ledvično insuficienco na hemodializi mora vzdrževalni odmerek temeljiti na očistku kreatinina. Poleg vzdrževalnega odmerka je priporočljivo dajati 200 do 300 mg po 4 urah hemodialize. Način dajanja. Pripravek lahko vzamete ne glede na obrok, zaužijete ga celega s kozarcem vode.

Indikacije

Epilepsija: podporno zdravljenje epileptičnih napadov z ali brez sekundarno generaliziranih napadov pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več. Monoterapija epileptičnih napadov z ali brez sekundarno generaliziranih napadov pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let ali več. Zdravljenje periferne nevropatske bolečine: npr. Boleča diabetična nevropatija in postherpetična nevralgija pri odraslih.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za gabapentin ali druge sestavine pripravka.

Previdnostni ukrepi

Pri bolnikih, ki so jemali antiepileptična zdravila, vključno z gabapentinom, so poročali o resnih, življenjsko nevarnih sistemskih preobčutljivostnih reakcijah, kot so izpuščaji z eozinofilijo in sistemski simptomi (DRESS). Tudi če ni očitnega izpuščaja, so lahko prisotni zgodnji znaki preobčutljivosti, kot so zvišana telesna temperatura ali povečane bezgavke. Če se pojavijo takšni simptomi, je treba bolnika nemudoma pregledati. Če za te simptome ni mogoče ugotoviti nobene druge etiologije, je treba gabapentin prekiniti. Zdravilo lahko povzroči anafilaktične reakcije. Znaki in simptomi prijavljenih primerov so vključevali težave z dihanjem, otekanje ustnic, grla in jezika ter hipotenzijo (ki zahteva nujno zdravljenje). Bolnikom je treba svetovati, naj ob pojavu simptomov anafilaksije prenehajo z gabapentinom in takoj poiščejo zdravniško pomoč. Pri bolnikih, zdravljenih z AED, so poročali o samomorilnih mislih in vedenju pri več indikacijah - bolnike je treba med zdravljenjem natančno spremljati glede možnosti samomorilnih misli in vedenja. Če se med jemanjem gabapentina razvije akutni pankreatitis, je treba razmisliti o prekinitvi gabapentina. Kot pri drugih antiepileptičnih zdravilih je tudi pri poskusih ukinitve dodatnih antiepileptičnih zdravil pri terapevtsko neodpornih bolnikih, zdravljenih z več kot enim antiepileptičnim zdravilom za monoterapijo z gabapentinom, stopnja uspešnosti nizka. Bolnike, ki potrebujejo sočasno uporabo opioidov, je treba skrbno spremljati glede simptomov depresije osrednjega živčevja, kot so zaspanost, sedacija in depresija dihanja. Odmerek gabapentina ali opioidov je treba ustrezno zmanjšati. Koncentracije gabapentina se lahko povečajo pri bolnikih, ki sočasno jemljejo tako gabapentin kot morfij. Uporaba gabapentina je bila povezana s hudo depresijo dihanja. Bolniki z okvarjeno dihalno funkcijo, dihalnimi ali nevrološkimi boleznimi, ledvično okvaro in sočasno uporabo zaviralcev osrednjega živčevja ter starejši imajo lahko večje tveganje za ta resen neželeni učinek. Pri teh bolnikih bo morda potrebna prilagoditev odmerka. Gabapentin ne velja za učinkovito zdravilo pri primarno generaliziranih napadih, kot so epileptični napadi; pri nekaterih bolnikih jih lahko poslabša - gabapentin je treba uporabljati previdno pri bolnikih z mešanimi napadi, vključno s tistimi z epileptičnimi napadi. Učinki dolgotrajne (> 36 tednov) uporabe gabapentina na učenje, inteligenco in razvoj pri otrocih in mladostnikih niso dovolj raziskani, zato je treba prednosti dolgotrajnega zdravljenja pretehtati glede na možna tveganja. Sistematičnih študij pri bolnikih, starih 65 let ali več, niso izvajali. Poročali so o zlorabi drog in zasvojenosti. Natančno anamnezo je treba opraviti glede morebitne zlorabe drog v preteklosti s strani bolnika in spremljati morebitne simptome zlorabe gabapentina, npr. Vedenje pri iskanju drog, povečanje odmerka, razvoj tolerance na zdravila.

Neželena aktivnost

Zelo pogosti: virusna okužba, zaspanost, omotica, ataksija, utrujenost, pireksija. Pogosti: pljučnica, okužba dihal, okužba sečil, okužba, vnetje srednjega ušesa, levkopenija, anoreksija, povečan apetit, sovražnost, zmedenost, čustvena labilnost, depresija, tesnoba, živčnost, nenormalno razmišljanje, napadi, hiperkinezija, dizartrija, amnezija, tremor, nespečnost, glavobol, nenormalni občutek (parestezija, hipoestezija), nenormalna koordinacija, nistagmus, povečani, zmanjšani ali odsotni refleksi, motnje vida (ambliopija, diplopija), vrtoglavica, hipertenzija, vazodilatacija, dispneja, vnetje bronhitis, faringitis, kašelj, rinitis, bruhanje, slabost, zobne motnje, gingivitis, driska, bolečine v trebuhu, prebavne motnje, zaprtje, suha usta ali grlo, napenjanje, otekanje obraza, purpura (najpogosteje opisano kot modrice zaradi telesnih poškodb), izpuščaji, srbenje, akne, bolečine v sklepih, mišicah, hrbtu, tresenje mišic , impotenca, periferni edem, motnje hoje, šibkost, bolečina, slabo počutje, sindrom gripe, zmanjšanje števila levkocitov v krvi, povečanje telesne mase, naključne poškodbe, zlomi, odrgnine. Občasni: alergijske reakcije (npr. Urtikarija), hiperglikemija (najpogostejša pri bolnikih s sladkorno boleznijo), vznemirjenost, zmanjšana gibljivost, psihiatrične motnje, palpitacije, generalizirani edemi, povišani testi delovanja jeter (zvišani AST, ALT in zvišan bilirubin) v krvi), pade. Redki: hipoglikemija (najpogosteje pri bolnikih s sladkorno boleznijo), nezavest, depresija dihanja.Poleg tega: trombocitopenija, preobčutljivostni sindrom (generalizirane reakcije s spremenljivimi simptomi, ki lahko vključujejo zvišano telesno temperaturo, izpuščaj, hepatitis, limfadenopatijo, eozinofilijo in včasih druge znake in simptome), anafilaktične reakcije, hiponatriemija, vznemirjenost, halucinacije, motnje gibanja ( npr. horeoatetoza, diskinezija, distonija), tinitus, pankreatitis, hepatitis, zlatenica, Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, multiformni eritem, alopecija, izpuščaj zaradi eozinofilije in sistemskih simptomov, rabdomioliza, mišični klonični napadi, akutna ledvična odpoved , urinska inkontinenca, hipertropija dojk, ginekomastija, spolna disfunkcija (vključno s spremembami libida, motnje ejakulacije, anorgazmija), odtegnitveni simptomi (predvsem tesnoba, nespečnost, slabost, bolečina, potenje), bolečine v prsih, povečane ravni kreatin-fosfokinaze v krvi. Poročali so tudi o nenadnih smrtnih primerih zaradi nepojasnjenih vzrokov (vendar ni bila dokazana vzročna povezava z gabapentinom). Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic, zdravljenih s hemodializo, so opazili miopatije s povišano koncentracijo kreatin kinaze. O okužbah dihal, vnetju srednjega ušesa, napadih in bronhitisu so poročali le v kliničnih preskušanjih pri otrocih. Poleg tega so v teh študijah pogosto opazili agresivno vedenje in hiperkinezijo. Pri bolnikih, ki jemljejo antiepileptična zdravila, so poročali o samomorilnih mislih in vedenju, tveganje za samomorilno vedenje pa se lahko poveča, vključno z uporabo gabapentina. Poročali so o akutnem pankreatitisu, vendar vzročna povezava med gabapentinom in tem zapletom ni jasna.

Nosečnost in dojenje

Pri potomcih mater, ki jemljejo antiepileptična zdravila, obstaja večje tveganje za prirojene okvare. Jemanje več AED hkrati je lahko povezano z večjim tveganjem za prirojene okvare kot samo z monoterapijo. Če ženska namerava zanositi, je treba preučiti potrebo po antiepileptičnem zdravljenju. Zdravila AED se ne sme nenadoma prekiniti, saj lahko to povzroči prodorne napade z resnimi posledicami tako za mater kot za dojenčka. Ni zadostnih podatkov o uporabi gabapentina med nosečnostjo. Gabapentina se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če pričakovana korist za mater očitno presega potencialno tveganje za plod. Pripravek se izloča v materino mleko. Ker učinki gabapentina na novorojenčke in dojenčke niso znani, je priporočljiva previdnost. Gabapentin je treba uporabljati pri doječih ženskah le, če koristi očitno prevladajo nad tveganji.

Komentarji

Nenadna ukinitev antikonvulzivnih zdravil pri bolnikih z epilepsijo lahko sproži epileptični status. Zdravila je treba ukiniti postopoma, ne glede na indikacije, vsaj en teden. Pri polkvantitativnem določanju skupnih beljakovin v urinu je mogoče s pomočjo merilne palice pridobiti lažno pozitivne rezultate - priporočljivo je določiti drugo metodo ali pa preveriti pozitiven rezultat s testom merilne palice z metodami, ki temeljijo na drugih analitičnih načelih, npr. Gabapentin lahko povzroči zaspanost, omotico in druge neželene učinke, ki so lahko nevarni pri vožnji ali upravljanju s stroji; to je še posebej pomembno na začetku zdravljenja ali takoj po povečanju odmerka.

Interakcije

Kadar se bolniki uporabljajo v kombinaciji z morfijem, je treba skrbno nadzorovati glede simptomov zaviranja zunaj organizma. - odmerke obeh zdravil je treba ustrezno zmanjšati. Sočasna uporaba gabapentina in zdravil, ki nevtralizirajo želodčni sok, ki vsebuje aluminij in magnezij, zmanjša biološko uporabnost gabapentina - priporočljivo je jemati gabapentin najpozneje 2 uri po jemanju nevtralizirajočega zdravila. Probenecid nima vpliva na izločanje gabapentina skozi ledvice. Kimetidina, peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo noretindron in / ali etinilestradiol, ali drugih antiepileptičnih zdravil, npr. Fenobarbitala, fenitoina, valprojske kisline, karbamazepina, ni bilo klinično pomembnih.

Cena

Gabapentin Teva, cena 100% 132,33 PLN

Pripravek vsebuje snov: Gabapentin