Cepivo Covid-19 mora biti v prvi vrsti varno. Preskusi tega cepiva še potekajo, strokovnjaki poudarjajo, da poleg njegove učinkovitosti ne more povzročiti neželenih učinkov.
Po vsem svetu se intenzivno raziskuje cepivo COVID-19, že je razvitih več kot 110 pripravkov. Vendar mora biti takšno cepivo ne le učinkovito, ampak tudi varno - poudarja dr. Aneta Nitsch-Osuch z Medicinske univerze v Varšavi.
AstraZeneca, eno od podjetij, ki z raziskovalci univerze Oxford izvaja raziskave o cepivu za zaščito pred koronavirusom SARS-CoV-2, je sporočilo, da že začne s proizvodnjo pred koncem kliničnih preskušanj. Ideja je, da se po končanih testih čim prej izvede čim več preventivnih cepljenj.
Podjetje bo lahko zagotovilo do 2 milijardi odmerkov tega pripravka - je v pogovoru za BBC napovedal njegov šef Pascal Soriot. Priznal je, da je finančno tvegano, saj bo v primeru neuspeha treba vse priprave zavreči. Po njegovem mnenju je vredno tvegati.
Pričakuje se, da bo cepivo, ki čaka na ves svet, najučinkovitejše pri zaščiti pred okužbo s koronarnim virusom SARS-CoV-2. Manj se govori, da mora biti tudi varno.
Na to opozarja dr. Hab. Aneta Nitsch-Osuch, predstojnica oddelka za socialno medicino in javno zdravje na Medicinski univerzi v Varšavi.
Priporočamo: Cepivo proti koronavirusu: kdaj bo pripravljeno? Je že na preizkušnji
"Cepivo COVID-19 ne sme biti le učinkovito, ampak tudi varno," je dejala na spletni tiskovni konferenci "Virologija 2020". Zato je nujno opraviti vse potrebne raziskave, vključno s kliničnimi preskušanji pri več prostovoljcih.
Dolgoročno spremljanje je potrebno tudi za odkrivanje morebitnih poznih zapletov cepiva. Tudi če so redki, so lahko resna težava pri množičnem cepljenju.
Raziskave cepiv so zapleten in dolgotrajen postopek. - Vsak od njih je podvržen obsežnim kliničnim preskušanjem glede kakovosti, učinkovitosti in varnosti. Šele po potrditvi varnosti in učinkovitosti se pripravi dokumentacija, ki se predloži v pisarne za registracijo zdravil - pojasnjuje specialist.
Raziskave cepiva COVID-19 potekajo izjemno hitro. Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) so prve serije lahko na voljo s hitrim tempom, v samo 18 ali 24 mesecih. Običajno se takšno delo izvaja vsaj 10 let, postopek zbiranja registracijske dokumentacije pa običajno traja približno eno leto. Prav tako se je treba spomniti, da so nekatere raziskave neuspešne.
»Večina preizkušenih pripravkov ne presega niti faze predkliničnih raziskav, ker ni uspelo razviti ustreznega odziva imunskega sistema. Vzroki za to so lahko različni, na primer nepravilna prilagoditev odmerka pripravka ali pomanjkanje odziva telesa «- pojasnjuje dr. Aneta Nitsch-Osuch.
Preberite tudi: Simptomi koronavirusa. Preverite, ali imate simptome COVID-19
Zelo pomembno je oceniti kakovost cepiva, saj zanj veljajo enake strogosti kot pri registraciji zdravil. »Vsaka serija pripravka je podvržena preskusom kakovosti tako pri proizvajalcu kot v neodvisnem državnem laboratoriju. Kakovost cepiv, ki so že na trgu, spremlja farmacevtska inšpekcija. «- dodaja strokovnjak z Varšavske medicinske univerze. Poleg tega se cepiva nadzirajo še dolgo po njihovi uvedbi v množično proizvodnjo.
Strokovnjaki pravijo, da bodo z novimi tehnologijami razvili in izdelali cepivo za zaščito pred koronavirusom SARS-CoV-2, kar naj bi zagotovilo tudi njihovo večjo varnost.Preizkušene so različne vrste pripravkov, vključno s cepivi DNA in RNA, rekombinantnimi beljakovinami, ki povzročajo ustrezen imunski odziv, pa tudi povzročitelji nalezljivih bolezni z izbrisanimi geni ter živimi, nepatogenimi mikroorganizmi, ki na svoji površini prenašajo in izpostavljajo povzročitelje bolezni.
