Trenutno stanje in možnosti biološkega zdravljenja luskavice

- Zdravljenje luskavice je odvisno od obsega kožnih lezij in resnosti vnetja kože. Najhujša vnetja kože, zdravljena z biološkimi zdravili, so na voljo samo v okviru programov za zdravljenje drog. Klinika v Poznanju izvaja dva programa: program zdravljenja zmerne in hude oblike luskavice v plakih in program zdravljenja agresivnega psoriatičnega artritisa - je med tiskovno konferenco dejala dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak.

Za bolnike z luskavico, ki so bili med konferenco v velikem številu, poleg težav s sprejemanjem bolezni s strani okolja in samih, je največja težava dostop do ustrezne terapije in omejen dostop do dermatologov. Predolga čakalna doba za sestanek s poslabšanim stanjem bolezni pomeni trpljenje za pacienta.

Bolniki se že nekaj mesecev neuspešno pritožujejo, da bi odpravili zahtevo po napotitvi k dermatologu. Trenutno prosijo ministra za zdravje, da odpravi napotitve bolnikov z diagnozo luskavice, ki v primeru nenadnega poslabšanja bolezni zahtevajo nujno zdravniško pomoč. Nizka ocena zdravstvenih storitev v dermatologiji, vključno s fototerapijo, je splošno znana le v kliničnih centrih.

Nerazumljivo je, ker lahko fototerapija, ki je pogosteje uporabljena kot ena najučinkovitejših metod zdravljenja luskavice, zniža stroške nadaljnjih zdravljenj. Bolniki pozivajo k čimprejšnji ustrezni tarifaciji dermatoloških storitev.

Mnogo vprašanj, s katerimi se zdravniki srečujejo vsak dan, bi lahko rešili v dialogu z odločevalci, za katere so pozvali bolniki z luskavico. Na decembrski konferenci jih je podrobno predstavila dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak, dr. Med., Na primeru izkušenj ekipe dermatologov na kliniki za zdravljenje luskavice na Dermatološki kliniki Medicinske univerze v Poznanju, ki jo vodi prof. Adamski. Tam se uporabljajo različne oblike terapije, od lokalnega zdravljenja, preko fototerapije, klasičnega splošnega zdravljenja (metotreksat, ciklosporin, acitretin) do biološkega zdravljenja.

Biološko zdravljenje v okviru programa za zdravila uvaja velike omejitve

Izvajanje biološkega zdravljenja v okviru programa za zdravila uvaja pomembne omejitve
pri dostopu do te oblike terapije. Najprej odločitev o usposobitvi pacienta ne pripada lečečemu zdravniku, temveč Koordinacijski skupini za biološko zdravljenje, ki jo imenuje predsednik Državne zdravstvene blagajne. Merila za vključitev v program so zelo restriktivna.

Večina sodobnih zdravil (adalimumab, ustekinumab) in etanercept so na voljo samo bolnikom s hudo boleznijo (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Ljudje z zmerno luskavico lahko zdravimo samo z enim biološko podobnim zdravilom - infliksimabom.

Ob oddaji vloge za biološko zdravljenje dokumentirajte predhodno splošno terapijo. Samo bolniki, ki so vsaj tri mesece uporabljali vsaj dve različni metodi splošne terapije (metotreksat, retinoidi, ciklosporin ali PUVA-terapija in večina bolnikov prej doseže remisijo) ali bolniki s kontraindikacijami uporabljati naštete splošne terapevtske metode ali so imeli neželene učinke, ki preprečujejo njihovo nadaljnjo uporabo.

Zahtevani čas predhodnega zdravljenja in odmerki uporabljenih zdravil so natančno določeni (zahteva se natančen datum začetka in konca zdravljenja). To je velik problem v primeru bolnikov, ki so bili predhodno zdravljeni v drugih centrih - pomanjkanje dostopa do dokumentacije o zdravljenju, zaradi česar je treba ponoviti terapije MTX, CyA itd.

Druga velika težava je potreba po prekinitvi zdravljenja po 24 tednih (etanercept), 48 tednih (adalimumab in ustekinumab) in 96 tednih (infliksimab, od 1. novembra 2018 sekukinumab in ixekizumab) kljub ustreznemu odzivu in brez stranskih učinkov.

Ukinitev učinkovitega zdravljenja je v večini primerov povezana s ponovitvijo bolezni, večjim tveganjem za izgubo učinkovitosti zdravljenja in razvojem neželenih učinkov. Ponovna kvalifikacija za program je mogoča le v primeru ponovitve bolezni, ki je opredeljena kot zvišanje vrednosti PASI, DLQI in BSA za vsaj 50% v primerjavi z vrednostjo, izračunano v času ukinitve zdravila (pri čemer mora biti vrednost PASI večja od 10). Pred ponovnim zagonom zdravila je potrebno soglasje koordinacijske skupine za biološko zdravljenje.

Bolniki z luskavico, zdravljeni z različnimi zdravili, imajo dostop do terapije za različno trajanje zdravljenja in so v veliko težjem položaju v primerjavi z bolniki s psoriatičnim artritisom. V terapevtskem programu zdravljenja psoriatičnega artritisa zdravljenje traja 18 mesecev, merila za ponovno vključitev so manj restriktivna (merilo hitre ponovitve pod 12 tedni - možnost ponovnega omogočanja brez usposobljenosti in soglasja ekipe). Te neenakosti je vsekakor treba nujno izravnati.

Druga težava je nezmožnost zamenjave biološkega zdravila pri bolnikih z zmerno luskavico v plakih, ki so se zdravili z infliksimabom, kadar zdravljenje ni učinkovito ali če se pojavijo neželeni učinki.

Zdravljenje luskavice na Poljskem naleti na različne težave, kot so na primer pomanjkanje algoritmov za terapevtsko vodenje (zlasti biološko zdravljenje) pri bolnikih z luskavico, različni pristopi zdravnikov k terapiji (odlašanje z začetkom splošnih terapij, uporaba prenizkih odmerkov zdravil, prekratko zdravljenje), kar ima za posledico potrebo po ponovitvi prejšnjih terapij in nizko zadovoljstvo bolnikov s prejeto zdravniško pomočjo.

Pričakovanja bolnikov z luskavico

Kaj pričakujejo bolniki in zdravniki, ki zdravijo bolnike s psoriazo, so:

• zmanjšanje uradniških omejitev in poenostavitev programa zdravljenja luskavice v plakih (podobno kot program zdravljenja psoriaznega artritisa)
• prepuščanje več presoje lečečemu zdravniku na podlagi zaupanja v njegovo znanje in izkušnje
• sprostitev meril za ponovno vključitev v program zdravljenja psoriaze Plackowatej (podobno kot program zdravljenja psoriaznega artritisa)
• razširitev indikacij na posebne oblike luskavice (npr. generalizirana pustulozna luskavica)
• možnost zamenjave zdravila v primeru zmerne luskavice, v primeru neučinkovitosti ali neželenih učinkov

Možnost doseganja zgornjih ciljev bi lahko bila uvedba biološko podobnih zdravil, kar je povezano z nižjimi stroški zdravljenja. Vendar je pomembno, da se biološka referenčna zdravila samodejno ne pretvorijo v biološka podobna zdravila, čeprav le zaradi nižje cene. Če se bolnik dobro odzove na zdravljenje, ni razloga za spremembo terapije.

Stališče varuha bolnikov v tej zadevi je v sodbi z dne 27. novembra potrdilo deželno upravno sodišče, ki je potrdilo sklep MPC in navedlo, da sta trenutno stanje medicinskega znanja in odločitev zdravnika (s pacientovo udeležbo) ključnega pomena pri uporabi zdravila v bolnišnici. uporabe / nadomestitve terapije ne more narekovati samo rezultat razpisa, poleg tega pa je, kar je pomembno, specifičnost bioloških zdravil upravičena previdnost pri zamenjavi.

Perspektive biološkega zdravljenja luskavice

V terapevtskih programih že uporabljamo biološko podoben infliksimab in etanercept. Uporaba biološko podobnega infliksimaba v programu psoriaze v plakih je znižala vključitvena merila in podaljšala trajanje zdravljenja na 98 tednov.

Posledično se lahko za PROGRAM usposobijo tudi bolniki z zmerno obliko luskavice v plakih (PASI> 10) (doslej so se zdravili le bolniki s hudo boleznijo PASI> 18).

Vendar vsa zdravila v okviru programa psoriaze Plackowata nimajo enakih meril, zato pozivamo k znižanju vključujočih meril in podaljšanju časa zdravljenja za vsa biološka zdravila na 98 tednov, torej poenotenju pravil ravnanja za vse bolnike, ne da bi morali uporabljati drugačna merila.

Kot je med predstavitvijo poudarila dr. Teresiak-Mikołajczak: "Možnost za bolnike s sekundarno neučinkovitostjo zdravil, ki so trenutno na voljo v programu, so nova biološka zdravila, kot sta sekukinumab in ixekizumab, ki so učinkovitejša od anti-TNF (možnost doseganja PASI 90, 100) in hitrejše delovanje. S sklepom Ministrstva za zdravje z dne 1. novembra 2018 so bila ta zdravila uvrščena na seznam povrnjenih zdravil in v program za zdravila. "

Povzemajoč prof. dr hab. med. Zygmunt Adamski je opozoril, da je "biološko zdravljenje velika priložnost za bolnike z luskavico. Biološka zdravila bistveno izboljšajo kakovost življenja bolnikov, jih v primerjavi s klasičnim zdravljenjem zelo dobro prenašajo, predvsem pa jih z delovanjem na izbrani element imunske reakcije odlikuje visoka selektivnost in učinkovitost. "