1 ml raztopine vsebuje 50 µg latanoprosta. Pripravek vsebuje benzalkonijev klorid.
Ime | Vsebina paketa | Zdravilna učinkovina | Cena 100% | Zadnja sprememba |
Xaloptic | čevelj. 2,5 ml, kapljice za oko, raztopina. | Latanoprost | 40,83 PLN | 2019-04-05 |
Ukrepanje
Analog prostaglandina F2α, selektivni agonist prostanoidnih FP receptorjev. Zmanjša očesni tlak s povečanjem odtoka vodne tekočine. Poveča odtok horoidne sklere in zmanjša odpornost proti drenaži. Zdravilo nima pomembnega vpliva na nastajanje vodne tekočine, nima vpliva na krvno-vodno tekočinsko pregrado. Znižanje očesnega tlaka se pojavi približno 3-4 ure po dajanju pripravka, največja učinkovitost je dosežena po 8-12 urah, učinek traja vsaj 24 ur. Latanoprost je neaktivni izopropilni ester kisline latanoprosta, ki po hidrolizi v kislino latanoprosta postane biološko aktiven se ester dobro absorbira skozi roženico in se med prehodom skoznjo popolnoma hidrolizira. Največja koncentracija zdravila v vodni humor doseže približno 2 uri po lokalni uporabi. Porazdeljen je predvsem v sprednji komori, v veznici in vekah, le zadnja očesna komora pa doseže le minimalne količine. Latanoprost se v očeh praktično ne presnavlja. Presnova večinoma poteka v jetrih. T0,5 zdravila v serumu pri ljudeh znaša 17 minut. Neaktivni presnovki se v glavnem izločajo z urinom.
Odmerjanje
Odrasli (vključno s starejšimi): 1 kapljica v prizadeto oko (oči) enkrat na dan, najbolje zvečer. Zdravila ne smete dajati več kot enkrat na dan. Če izpustite en odmerek, je treba zdravljenje nadaljevati z naslednjim načrtovanim odmerkom. Takoj po vkapanju je priporočljivo eno minuto stisniti veznico v medialnem kotu palpebralne razpoke. Če bolnik uporablja več očesnih zdravil, je treba vsa zdravila dati narazen vsaj 5 minut. Pred dajanjem kapljic za oko je treba odstraniti kontaktne leče; jih lahko oblečete po 15 minutah. Otroci in mladostniki: lahko se uporablja enak razpored odmerjanja kot pri odraslih. Podatkov o uporabi pripravka pri novorojenčkih, rojenih pred 36. tednom nosečnosti. Podatki o uporabi pripravka pri otrocih, mlajših od 1 leta, so zelo omejeni.
Indikacije
Zmanjšanje povišanega očesnega tlaka pri bolnikih z glavkomom z odprtim kotom in z očesno hipertenzijo. Indikacija za uporabo zdravila pri otrocih in mladostnikih je zvišan očesni tlak in otroški glavkom.
Kontraindikacije
Preobčutljivost za latanoprost ali katero koli pomožno snov pripravka.
Previdnostni ukrepi
Pri uporabi pripravka je potrebna previdnost pri bolnikih s kroničnim glavkomom z zaprtim kotom, glavkomom z odprtim kotom pri bolnikih s psevdofakijo, pigmentnim glavkomom, vnetnim glavkomom, neovaskularnim glavkomom, pri vnetju oči ali z akutnim napadom glavkoma z zaprtim kotom - omejene klinične izkušnje. Previdnost je potrebna pri bolnikih s perioperativno ekstrakcijo sive mrene in pri bolnikih z afakijo, psevdofakijo z raztrgano zadnjo kapsulo leče ali z lečami, vstavljenimi v sprednjo komoro, ali pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za razvoj cističnega edema makule (npr. Diabetična retinopatija in okluzija vene). mrežnice). Latanoprost je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo herpetičnega keratitisa. Izogibati se je treba zdravilu pri aktivnem herpes keratitisu in pri bolnikih z anamnezo ponavljajočega se herpetičnega keratitisa, zlasti povezanih z analogi prostaglandinov. Previdno pri bolnikih, ki so nagnjeni k iritisu in / ali uveitisu. Bodite previdni pri zdravljenju bolnikov z astmo (dosedanje izkušnje z uporabo latanoprosta pri bolnikih z bronhialno astmo so omejene). Med zdravljenjem se lahko spremeni pigmentacija šarenice; zdravljenje se lahko nadaljuje, vendar je treba bolnike redno spremljati in po potrebi prekiniti zdravljenje z zdravilom Latanoprost. Opazili so periorbitalno razbarvanje kože, o večini poročil so poročali japonski bolniki (razbarvanje kože v orbitalni regiji ni bilo trajno in je v nekaterih primerih izginilo z nadaljevanjem zdravljenja z latanoprostom). Latanoprost lahko postopoma spremeni videz trepalnic in las v tretiranem očesu in okoli njega (povečanje dolžine, debeline, barve in števila trepalnic ali las ter motnje v smeri rasti trepalnic); spremembe videza trepalnic so po prekinitvi zdravljenja reverzibilne. Podatki o učinkovitosti in varnosti pripravka pri otrocih, mlajših od 1 leta (4 bolniki), so zelo omejeni. Ni podatkov o uporabi pripravka pri nedonošenčkih (pred 36. tednom nosečnosti). Pri otrocih, starih od 0 do 3 let s primarnim prirojenim glavkomom, ostaja primarno zdravljenje kirurški poseg (npr. Trabekulotomija, goniotomija). Dolgoročni varnostni profil pri otrocih ni določen. Pripravek vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči pikčasto keratopatijo in / ali toksično ulcerativno keratopatijo - bolnike s sindromom suhega očesa ali z boleznimi, pri katerih pride do poškodbe roženice ob pogosti ali daljši uporabi zdravila, je treba skrbno spremljati.
Neželena aktivnost
Zelo pogosti: povečana pigmentacija šarenice (najpogosteje pri ljudeh z mešano barvo šarenice, npr. Modro-rjava, sivo-rjava, rumeno-rjava in zeleno-rjava) - pri nekaterih bolnikih je sprememba lahko trajna, blaga do zmerna hiperemija konjunktive, draženje oči (pekoč občutek, občutek peska v očeh, srbenje, pekoča bolečina, občutek tujka v očesu); spremembe videza trepalnic in mešičkov (podaljšanje, zgostitev, sprememba barve, povečanje števila) - opažene predvsem pri japonski populaciji. Pogosti: prehodne pikčaste epitelijske napake (večinoma asimptomatske), vnetje robov vek, bolečine v očeh. Občasni: edem vek, sindrom suhega očesa, keratitis, zamegljen vid, konjunktivitis, izpuščaj. Redki: iritis / uveitis (v večini primerov opažen pri bolnikih s sočasnimi predispozicijskimi dejavniki), edem makule, simptomatsko otekanje in okvara roženice, periorbitalni edem, sprememba smeri rasti trepalnic - kar lahko povzroči draženje oči, videz dvojne vrste trepalnic na odprtinah ščitničnih žlez (distichiasis), astma, poslabšanje astme, težko dihanje, lokalne kožne reakcije na vekah, zatemnitev kože vek. Zelo redki: spremembe okoli oči in veke, ki povzročajo poglabljanje brazde veke, poslabšanje obstoječe angine, bolečine v predelu prsnega koša. Neznano: herpetični keratitis, glavobol, omotica, cista šarenice, palpitacije, bolečine v mišicah, artralgija. Pri nekaterih bolnikih s hudo poškodbo roženice so poročali o zelo redkih primerih poapnenja roženice v povezavi z uporabo fosfatnih kapljic za oko. Pri otrocih in mladostnikih so pogosteje poročali o nazofaringitisu in vročini kot pri odraslih.
Nosečnost in dojenje
Med nosečnostjo se zdravila ne sme uporabljati. Latanoprost in njegovi presnovki se lahko izločijo v materino mleko. Zdravila ne uporabljajte pri doječih materah in ne prenehajte s hranjenjem. V študijah na živalih latanoprost ni vplival na plodnost moških ali žensk.
Komentarji
Pred začetkom zdravljenja je treba bolnike obvestiti o možnosti razbarvanja šarenice zdravljenega očesa (zdravljenje enega očesa lahko privede do trajne heterokromije). Pripravek lahko povzroči začasno zamegljen vid po uporabi, dokler se simptomi ne umirijo, izogibati se je treba vožnji in upravljanju strojev.
Interakcije
Sočasna uporaba dveh ali več prostaglandinov, njihovih analogov ali derivatov ni priporočljiva zaradi možnosti paradoksalnega zvišanja očesnega tlaka. Študije interakcij so izvajali samo pri odraslih.
Cena
Xaloptic, cena 100% PLN 40,83
Pripravek vsebuje snov: Latanoprost
Povračano zdravilo: DA