Agencija še posebej navaja povezavo paracetamola v priporočenih odmerkih z zelo nenavadnimi lezijami, ki segajo od izpuščajev ali pojavov pretisnih omotov do bolezni, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza, ki pogosto zahtevajo hospitalizacijo in lahko biti usoden
Kot je pojasnjeno v izjavi, so se ameriške zdravstvene oblasti odločile razširiti opozorila na zdravilo, potem ko so pregledale njegov sistem opozarjanja in primerjale podatke z medicinsko literaturo. Med letoma 1969 in 2012 je bilo 107 resnih dermatoloških reakcij povezanih z uživanjem paracetamola. Od tega jih je 67 zahtevalo hospitalizacijo, 12 pa končalo s smrtjo bolnika.
"Te nove informacije niso namenjene potrošnikom ali zdravstvenim delavcem, prav tako jih ne nameravajo spodbuditi, da se odločijo za druga zdravila, " je dejala Sharon Hertz, vodja oddelka za anestezijo, odvisnosti od odvisnosti in odvisnosti FDA. "Vendar je izredno pomembno, da ljudje prepoznajo in hitro reagirajo na simptome teh redkih, a resnih stranskih učinkov, ki so potencialno smrtni, " je dodal.
FDA je že od proizvajalcev zdravil zahteval, da v navodilu za uporabo vključijo opozorilo o možnih dermatoloških tveganjih.
Tudi druga zdravila, ki se pogosto uporabljajo kot analgetiki, na primer nesteroidna protivnetna zdravila, na svojem označevanju opozarjajo na morebitno povezanost s težavami s kožo, navaja FDA.
Vir: www.DiarioSalud.net
